导读:近年来,随着我国GMP规范的不断推进,人们对药品质量提出了更高的要求,制药厂商也逐步意识到工艺改善和装备更新的必要性,这对制药设备厂家来说意味着商机,同时也是对其技术水平、研发能力的挑战。
过去,制药装备厂由于观念落后、常忽视上述环节,认为这些环节微不足道、研发费用又太大,也不重视培养、引进专门人才。当前,我国制药装备技术的发展水平有了很大的提升,然而在很大程度上还是停留于仿制、改进及组合阶段,自主创新型机械很少涌现。而社会的发展对行业要求不断提升,创新成为行业长足发展的必然趋势。
自主创新型机械是药机行业的新选择
制药装备的基础应围绕药品的实际生产工艺而展开,但是,目前有些制药设备厂家还没有真正理解实际生产工艺。它们不管制药厂提出的要求正确与否,一味照搬,装备在细处、深度、联机性、CIP等要求上都存在不完善之处。因此,专家建议,制药设备供应商应当深入用户,并结合GMP规范来进行设备的研制与开发。
以自动质量保证检查设备为例,这是与药品生产质量至关重要的控制过程装备。这种设备可以防止包装错误(如无说明书、单盒用错,分量不足和产品混淆)等,包含条形码系统、视频系统、标签遗漏检查仪、瓶子翻转吹洗装置、自动称重检查装置等。
不过,由于国内药厂投资能力和生产品种有限,实现“一机多能”就成为了摆在药机厂眼前的一大要求。如果能够由供应商提供主机,生产商根据生产的实际要求进行功能组件的模块式添加或更换,将为制药企业大大节约成本。当然,这也对制造商提出了更高的要求,模块的机构、组合、配套都需要更高的设计和机加工技术。
由于人们对健康认识的不断加深与重视,人们对药品质量和数量的要求也有明显提高。这又带动了医药行业的快速发展,促进了制药装备工业的繁荣。这就更加需要药机行业跳出同质化竞争的怪圈,研发创新设备,开辟自己新市场。
针对我国制药装备技术水平发展的现状,要生产达到市场需求的高质量的产品,制药设备厂家应重视自主创新。
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