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中国制药网 编辑视点】PMR公司研究报告显示,2015年
原料药市值为1350亿美元,预计2016年将比去年同期增长6.4%,达到1430亿美元。另外,化学原料药在2015年占据了较高的份额,而生物原料药预计将在2016年比2015年同期有较高的增长。此外,大多数制药公司更喜欢追逐生物原料药市场。咸达数据指出,与生活方式有关的疾病发病率的增加和原料药的开发将继续正面影响2016年API市场。
原料药行业面临的环保压力有增无减
今年以来,原料药行业价格方面面临的环保压力有增无减。高昂的环保成本导致原料药行业的供给收缩,供给侧改革与长期低迷的价格也会促使部分小企业的退出,从而导致供应紧张,价格上涨。长江证券研报指出,自 2015年以来,VB族、泛酸钙、VA与VE相继上涨。高昂的环保成本下,已停产的中小产能复产的可能性很小,原料药供给紧张的局面将持续相当长的时间,价格上涨有望持续。
原料药“十二五”所面临的问题是清洁生产和“三废”治理水平较低,可持续发展能力不足,这代表原料药生产工业首要解决环评问题,然后才是产能问题,绿色发展是化学原料药工业未来的主要方向。此外,雾霾比较严重,这也要求原料药进行绿色发展。
2016年11月17日至2017年4月30日河北省开展的“2016利剑斩污行动”引起制药企业的关注。石家庄市是个执行停产的,要求制药企业2016年11月17日至12月30日期间全部停产,未经市政府批准不得复工生产。环保倒逼原料药生产企业转型升级绿色技术。
面对环保问题,企业需开发应用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、无溶剂分离等清洁生产工艺,提高挥发性有机物无组织排放控制水平和发酵菌渣等三废治理水平;重点开发应用原料药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续合成、碳纤维吸附、分子蒸馏等新技术,发酵菌渣等固体废物的无害化处理和资源化利用技术,提高原料药清洁生产水平。
我国原料药在市场具有优势地位
在2015-2020年的预测期内,原料药市场有望以6.6%的复合年增长率增长,于2020年年底达到1860亿美元的收益。而北美仍将是大的市场,在预测期内的收益同样以6.6%的复合年增长率增长。总体来看,我国目前一些原料药产品在市场上具有优势。
业内指出,如大宗产品,抗生素/抗菌素类,我国生产的品种类别齐全;青霉素、四环素、氯霉素等产品具有比较优势;我国是大的
维生素类产品的生产与出口国,其中优势大的是VC;仅次于VC的第二大原料药为解热镇痛类;因价格比平均价低30%~40%,柠檬酸、地塞米松类在市场上能够占有一定的市场份额。
另外,一致性评价等政策推动着国内原料药生产企业往水平靠拢,原料药化也是未来五年的重要目标规划。巩固化学原料药竞争地位,提高精深加工产品出口比重,增加符合先进水平GMP要求的品种数量,即鼓励原料药企业借鉴华海和恒瑞的成功经验,通过开发有特色技术门槛高的原料药,将更能提升价值的附加值,以获得更高的利润。
对于仿制药企业而言,一致性评价能否完成很大程度上取决于原料药的质量。一些出口欧美的国内原料药企业的特色原料药将有可能回流国内,与国内企业抱团合作“原料药+制剂”模式。
推动化学原料药产能合作特别是原料药海外并购与整合将是规划重点。企业收购或投资建设境外化学原料药生产基地,将大大促进产能合作,而且充分利用境外环境资源,更好地服务于当地市场,也能减少国内的污染。
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