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GMP标准提高 配液罐设备厂商面临新挑战

2017年01月12日 16:39:54来源:中国制药网点击量:37158

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  【中国制药网 编辑视点】 配液罐又称配制罐、调配罐,是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。配液罐为全密封的卫生洁净型容器设备,一般具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,主要用于乳品、化工、食品、饮料、制药、医药等行业。其中,在制药方面应用多,是大输液、小针剂等必用的药液配制设备。

(GMP标准提高 配液罐设备厂商面临新挑战 图片来源:百度图片)
 
  配液罐根据用途的不同,又有不同的名称。用于制药药液调配系统,常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等;根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐;根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐,有的也是可拆式配液罐;根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐,也有缓冲配液罐;根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
 
  市场上推出的配液罐设备具有不同的规格,一般企业都能根据客户的需求进行设计,加工。对于制药行业来说,随着GMP标准的提高,配液罐设备也面临新的挑战,其设计、工艺都有更高的要求,生产厂商必须根据制药卫生级标准进行制造验收。
 
  据了解,移动配液罐是制药行业近年来较为热门的配液罐,在国家新的标准与制药行业发展的要求下,移动配液罐生产厂家也不得不对设备进行升级与改进,学习国内外先进技术,提高设备的耐腐蚀性、美观程度与性能。当前我国大部分制药设备都以引进国外技术为主,处于“被动”局面,且市场发展不稳定,产品同质化、鱼龙混杂现象已是常态。对于想要突破困境的生产厂家来说,只有依靠实打实的设备品质、良好的口碑才能在市场上拥有一定的优势。
 
  笔者获悉,宁波华子制药设备制造有限公司根据多年经验,研发的移动配液罐适用于制药、生物工程、精细化工、化学合成等行业之用。
 
  据公司介绍,该款设备的材质钧采用SUS304或SUS316L。罐体设有标准夹套,外盘管夹套,米络板蜂窝式夹套三种供选择。设备可加热、冷却,内表面采用镜面抛光,无卫生死角,全封闭的设计确保物料始终处在无菌状态下,符合GMP标准。此外,搅拌装置采用卫生级机械密封,容器保温采用聚氨酯或硅酸铝,接口采用ISO标准快装卡箍式,方便卫生,渡边经旋压加工、外表面采用抛光、喷砂、磨砂或冷轧原色亚光等多种形式,使容器在任何场地都能显示品质。
 
  时代在发展,各行各业也都在变化。保持与时俱进的精神是制药机械设备行业必须做到的一步。对于药机生产商家来说,机遇面前也意味着会有更多的挑战,在当下制药行业发展迅速、配液罐等设备市场竞争激烈的情况下,如何开辟新道路,打响行业品牌,是企业亟待思考的问题。
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