这个感冒药被停用！给制药机械业敲醒警钟

2017年12月29日 11:05:11来源：中国制药网点击量：40042

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　　【中国制药网编辑视点】随着冬天脚步的到来，近日气温持续走低，感冒患者也随之增加，于是感冒药成为很多家庭的“常备药”。但是近日某公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏被国家食药监总局通告，并要求立即停用。

　　对此，食药监总局药化监管司有关负责人表示，总局今后还会通过各种形式的检查督促企业持续合规生产。要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。

　　药品是关乎人们身体健康的特殊商品，制药企业在生产过程中应切实落实主体责任，严格按照批准的工艺生产，确保全过程记录真实、完整、可追溯。为确保药品安全生产，制药机械企业也应该以身作则，研发生产高技术含量的产品，以更好的运用于制药生产，为药企提供强有力的设备和技术支撑。

　　如今随着医药市场的快速发展，我国医药企业对制药机械设备提出了更高的要求，药机企业只有不断提高生产技术水平，保证制药效率，降低生产成本，优化服务，才能更好的满足市场需求。专家表示，随着医药行业的发展，药机企业只依赖于仿制机械设备，无法满足人们的需求。为此药机企业就要加大科技的投入，采用先进的技术，包括计算机辅助设计与制造等，开发出新型的制药机械设备，解决仿制国外设备的相关问题，并加快技术创新成果的转化，以不断提高药机水平以及生产效率，增强产品竞争力。

　　另外在制药机械设备创新以及发展过程中，应注意技术的实用性，以便于更好将生产应用在实际的制药过程中。在制药机械设备生产过程中，企业还应采取一定的措施，加强制药机械设备管理，如加强技术管理，这要求制药机械企业应不断进行技术创新，满足不断发展的医药行业发展需求，同时应积极的向先进企业学习，采取柔性生产以及精益生产的方式等。又如制度管理，制药机械设备企业应根据实际情况，结合自身的能力，制定一套完善的生产运作管理制度，并严格按照管理制度执行，规范制药机械设备生产。另外还应积极调整产业机构，将落后的产品积极淘汰。

　　如皇将科技董事长林静宜表示，皇将CVC，依cGMP制药设备高技艺制药机器、以及提供整厂Total Solution，在制药设备扮演举足轻重的角色。所有机器制造皆符合GMP、cGMP、CE、UL等要求，做到產品就是技术。

　　据了解，皇将新开发热显像铝箔检测系统，结合新热显像科技与影像比对演算技术。此系统能够对电磁感应铝箔封瓶口进行线上连续式影像比对，搭配剔除系统可及时将铝箔封口不良品，或因铝箔缺陷所致的不良品给予剔除，检测速度可达每分钟200瓶。此外皇将新CVCMD1530-G金属检测机採用德国SESOTEC公司的高精密金属检测头，可易于加装在客户瓶装生產线进行瓶内金属异物的检测与剔除。

　　制药机械设备是医药行业发展的基础，机械水平以及质量与药品功效息息相关，对医药行业发展具有重要的促进作用。因此在制药生产的道路上，在我国大健康事业发展过程中，药机企业严格生产工艺，加强技术创新，提高药机产品质量，这对于制药工艺生产，全过程记录真实、完整、可追溯具有重大意义。

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