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从传统方法到现代化控制 中药提取技术加速变革

2018年07月17日 16:06:04来源:中国制药网点击量:40744

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  【中国制药网 技术文章】中药生产主要采用批量的方式,工艺一般包含中药提取、浓缩、沉淀、分离、纯化、吸附、洗脱、精馏等环节。中药提取是一个关键环节,它是“取其精华,去其糟粕”的过程。其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。

  以往,中药提取主要采用传统的方法,比如水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。其中,水煎煮法是较为常用的一种方法,而溶剂提取法则是应用范围较广的一种方法。

  笔者了解到,用传统方法提取中药其实存有很多缺点,比如有效成分损失较多,尤其是水不溶性成分;提取过程中有机溶剂有可能与有效成分作用,使其失去原有效用;非有效成分不能被大限度地除去,浓缩率不够高;提取液中除有效成分外,往往杂质较多,尚有少量脂溶性成分,给精制带来不利;高温操作会引起热敏性有效成分的大量分解。

  随着中药现代化的发展,上述传统中药提取方法已逐渐被先进的方法所取代,如超临界流体萃取、膜提取分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术等。用这些方法和技术提取出来的中药不但纯度高,操作简单,节能,而且生产周期短,较易发现天然植物中新的活性成分。此外,这些方法和技术能够避免破坏生理活性物质,提高产品质量。

  目前,我国现代提取技术发展水平日益提高,一些新型控制系统的诞生为中药现代化的发展加码助力。比如中药提取自控系统,该系统可以从源头上解决中药产品工艺和成分稳定性及可靠性的问题,更好的与国家GMP规范相融合,有利于保证产品的质量。

  中药提取生产系统一般由多套生产提取设备组成,能够满足中药提取生产全过程中的自控要求。主要有这几大优点:首先,系统的自动化程度较高,可以实现集中管理以及分散控制;其次,能够通过以太网形成环形网络,避免因某段网络故障而造成系统瘫痪,影响生产;再次,该系统采用三级控制,即本地/远程/集中,实现系统控制的独立性和集成性;后,该系统配置灵活,易于扩展。

  另外,这个系统的每个从站还配备了精简触摸屏,可以提高生产监控与管理水平。主从站之间仅需双绞线或者光纤即可完成数据传送,节省了电缆,减少线路损失及信号干扰,稳定性强。另根据有关厂家介绍,这款系统还能减少大量人力资源投入。因为系统自动化程度高,所有操作均可在中央集控室完成,在现场仅需配备一名操作员对生产设备正常巡检即可。

  业内表示,从目前状况来看,我国已经投入运行的中药提取过程控制系统大多是独立运行的自控系统,这些系统均不同程度地解决了优化控制问题,提高了生产的安全性和生产效率,保证了设备控制的一致性。通过这些系统,生产数的中药产品质量能够在一定程度上得到保障,生产效率和成本也会有不同程度的提高和降低。

  尽管上述系统给中药现代化生产带来了方便,但还是有一些问题亟待结局。比如控制程序固定,在更换新产品时,往往需要编程人员添加、修改控制程序;虽然具备工艺参数管理功能,但功能大多不规范、不完整,不具有版本控制和审计跟踪功能;企业把产品生产工艺流程细节完全介绍给项目承包单位负责控制软件编程的技术人员,不利于保密;生产人员不能从控制系统直接获得过程信息等。这些问题都是相关企业日后需要解决的问题。
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