一致性评价大限将至药企仍紧锣密鼓跟进

2018年12月12日 14:36:37来源：中国制药网编辑：药机君点击量：43226

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　　【中国制药网行业动态】只有提高仿制药质量，才能淘汰落后产能，提高仿制药竞争力，真正实现临床上原研替代。2018年就即将过完，面对仿制药一致性评价大限，很多企业还是紧锣密鼓的进行。据悉，进入12月只有短短几天，多个品规通过一致性评价。下面我们一起看看这几个品规以及对应的生产企业。

　　复星医药：氯化钾颗粒

　　12月8日，复星医药发布公告称，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司生产的氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价。通过的产品为1g、1.5g两个规格，两个规格均为氯化钾制剂通过一致性的产品。

　　复星医药以促进人类健康为使命，业务覆盖医疗健康全产业链，主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等建立了的化研发团队，形成联动的研发体系。本次通过一致性评价的药品主要治疗低钾血症、预防低钾血症，并适用于洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

　　京新药业：苯磺酸氨氯地平

　　12月6日，京新药业发布公告称，近日，公司生产的苯磺酸氨氯地平片5mg通过仿制药一致性评价。目前，苯磺酸氨氯地平片5mg已通过一致性评价的企业已满五家，成为通过企业多的品种。

　　浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。其是国家重点高新技术企业，设有国家企业技术中心、博士后科研工作站、浙江省企业研究院和院士专家工作站，并长期和多所国家药品科研机构及高校合作，拥有较强的科研技术力量，研发取得了丰硕成果，拥有国家重点新产品8个，承担国家火炬计划项目9个。

　　京新药业苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　广生堂药业：富马酸替诺福韦二吡呋酯片

　　12月5日，广生堂药业发布公告称，公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊通过一致性评价，成为该品种第四家通过一致性评价的企业。

　　广生堂药业是集药品生产、销售、研发于一体的现代化制药企业，创建于2001年6月。目前，广生堂已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖肝脏健康全产品线的布局。

　　贝克生物：恩替卡韦分散片

　　安徽贝克生物制药有限公司的恩替卡韦分散片(0.5mg) 已经“审批完毕-待制证”，其审评结论为批准，这说明，恩替卡韦分散片过一致性评价的企业将再添一家，目前已有四家企业通过一致性评价。

　　科伦药业：盐酸克林霉素胶囊(75mg、150mg)、氢溴酸西酞普兰片20mg

　　12月4日，科伦药业发布两则公告，公司生产的盐酸克林霉素胶囊(75mg、150mg)和氢溴酸西酞普兰片20mg，分别通过仿制药一致性评价。

　　在成都起步的科伦集团现已拥有四川科伦、科伦药物研究院(成都、苏州、天津、美国)、哈萨克斯坦科伦等海内外100余家子、分公司，年销售收入超过400亿元，位居中国民营制造业500强第90位，综合实力进入中国医药工业，是一家高度专业化的创新型医药企业。

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