改善制药装备的研发或工艺，使其更合理、实用和经济

2019年05月24日 11:26:00来源：制药站点击量：37908

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药站市场分析】近年来，经过不断的努力与探索，我国制药装备行业的发展有了很大的进步，规模、产品规格方面都呈现逐年增长态势。但就整体水平而言，国产制药装备与国外企业的产品相比，依然存在较大的差距。

　　其中，在制药装备领域，其与制药工艺是相辅相存的，制药装备的构成取决于制药工艺，而制药工艺的建立又依托于制药装备的功能，因此新的制药装备会催生出新的制药工艺。

　　然而，目前国内的制药装备企业存在装备与制药工艺难以自圆其说的情况，往往难以满足药企的实际需求。

　　例如，有些制药装备的物料传递、所处洁净区域设置等处理方式与相应工艺要求不吻合。以粉针剂、冻干粉针剂等抗生素瓶无菌注射剂生产设备为例，很多抗生素瓶洗瓶机从“气洗”工序进入隧道烘箱前的百级层流保护间了一段未被保护空间。另外，部分带层流罩封闭式抗生素瓶分装/加塞灌封机在装量检查过程与环境配套上难以确保工艺的要求。

　　在结构设计方面，部分国产的制药装备存在与与生产实际所背离的情况。例如，有的制药车间要求全封闭洁净生产，但相关的制药装备因结构设计不合理，在实际生产中失去了全封闭的意义。

　　另外，在成本控制方面，部分制药装备所能达到的功能远远高于工艺要求，造成生产成本过高。以目前口服液制剂生产设备实际情况为例，灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求，灭菌干燥工序过于复杂，都会造成成本的上涨，给药企带来压力。

　　还有一种情况是，部分制药装备所能达到的功能低于制药工艺要求，给制药生产以及产品质量也造成隐患。

　　例如，滴眼剂是直接用于眼部的眼用溶液剂，其质量要求比较高，对pH、澄明度、渗透压、无菌性等都有一定的要求。在滴眼剂实际生产中，由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式，导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。

　　据了解，从国内塑料瓶滴眼剂的生产工艺和装备的现状来看，尚存制药装备功能低于相应工艺要求的弊端，给产品质量带来隐患。

　　随着人们消费水平的不断升级，制药行业的不断发展，人们对药品的质量要求不断提高，对药品生产的问题也越来越重视。对照当前国内的制药装备生产工艺和GMP规定的要求，当前国产制药装备的生产面临着急需改进的地方。

　　业内表示，未来十年将会是制药装备行业发展黄金期，在抓住机遇的同时，制药装备企业应从从制药工艺要求和GMP规范等方面出发，对装备的设计研发或工艺进行改善，使其趋于更合理性、实用性和经济性，从而更好的满足制药行业的生产要求以及需求，给药品质量安全筑起防护墙。

上一篇：我国植物提取物产业市场潜力巨大，成为国内外企业必争之地

下一篇：四十年制造业发展背后，是中国制药装备行业的焕然一新

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。