新型密闭吸料系统护航药品接触员工的健康与安全

2019年06月10日 15:49:07来源：制药站点击量：38090

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药站行业动态】药品是特殊商品，直接关系人体健康和生命安全。药品本身特性决定其在任何环节都容易受到外界条件的影响，从而影响药品质量。因此在制药生产过程中，封闭的药品生产设备和生产环境必须作为一个整体加以考虑。

医药(图片来源：制药站)

　　例如在处理高活性药物有效成分时就要考虑到材料流和人员流，以及生产辅助用原材物料的准备情况和室内通风等问题。原材料和人员通道应按照药品生产主管当局对药物原材料卫生安全防护和防错规定进行设计，满足它们的要求。

　　药品安全关系到千家万户，密闭生产成为制药企业提升产品安全性的一种关键生产模式。据了解，随着我国科技的不断发展，制药方面也逐渐用新的生产技术代替了原有的技术，其中全密闭生产是近几年新兴于制药业中的一种技术。

　　根据相关技术人员介绍，这种技术渐渐被大多数制药公司所采用，是制药生产中较好的生产流程方式之一，深受着广大制药企业的喜爱。这种全密闭生产的特点是整个流程一体化，而且密闭生产能够排除外界和环境的干扰，减少系统误差，同时还能保证药品的质量，从另一个角度看，这种生产方式因为在整个过程全密闭，所以能够有效的减少环境污染，十分契合现在的环保生产路线。

　　为保证医药生产不受外界环境干扰，以及不污染环境，药品采取全密闭生产十分必要。对此还有人士指出，为保证药品质量不受污染，防止患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的工作人员，从事直接接触药品的工作也是重要措施之一。

　　制药行业是为了人类的健康在不断努力，作为药品生产者往往会把药品质量作为核心工作，比如采取全密闭生产，减少人员的接触等等。但是，在制药生产过程中，一些企业却往往忽视了药品接触员工的健康与安全。

　　随着抗癌药等HPAPI(对高毒高活高致敏类药品的统称HPAPI)类药品高速发展，药品接触员工的健康和安全更是容易受到威胁，因此保证员工操作环境和环境排放零污染的要求越来越迫切，同时还需要满足GMP强调的颗粒污染问题。

　　笔者获悉，为了更好的保证药品接触员工的健康，解决药品生产过程中这一系列问题，有企业密闭科技开发了一系列应用方案。如其开发的密闭吸料系统可以做到操作者、环境与产品三者有效隔离，达到OEB4密闭等级；能有效提高毒性或爆炸粉末的操作安全性。

　　与普通产业及其产品相较而言，制药行业与药品作为与人类健康密切相关的特殊产品及行业，其生产过程有着极为严苛的要求和标准。近几年来，制药业加快转型升级，向“绿色生产”、“零排放”目标靠拢，实现制药行业可持续发展。

　　随着国家对制药质量要求的越来越高，很多企业都可以做到从原材料、生产工艺与过程、设备、系统软件到员工的操作都有着明确的规范，从而保证生产过程中的药品、辅料等免受污染，提升洁净室环境的控制和管理。但是对于药品接触员工的健康与安全这个问题却往往被企业忽视，为更好的确保药品接触者的健康安全，推动制药行业更人性化发展，业界呼吁，能开发出更多科学安全的系统和隔离技术。

上一篇：两票制＋带量采购，倒逼药企重研发轻销售

下一篇：黑色5月！行业变局下，18家医药企业高管离职

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。