创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局

2019年06月24日 10:22:35来源：制药站点击量：37820

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　　【制药站行业动态】2019年，“4+7”带量采购、两票制、一致性评价等政策持续推进，医药市场格局生变，不少具备实力的药企早早就开始投入创新药研发的布局当中，提高市场竞争力。预计接下来几年会有一批新药上市，利好更多的国内患者。业内人士认为，在众多医药创新鼓励政策的推动下，创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局，与此同时，还将带来医药行业结构优化的趋势。

　　过去，我国医药市场上95%为仿制药，创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来，这些方面逐渐得到改善。

　　例如，在创新研发投入方面，根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计，2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元，同比增长32.19%。其中，百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企研发投入居前。这些药企在研发方面持续的投入，将不断创造更多的价值，未来会有更多新药的诞生。

　　在医药政策方面，得益于政策的密集出台，地方支持和共享平台的建设，中国药审不断深化改革，加速了新药临床和上市的审评审批、NRDL更新等，以及国家不断在引导产业向创新转型升级，我国创新药市场空间巨大。

　　同时，得益于资本的大量涌入，我国医药投融资总额达825亿元，增长率高达78.64%，医药及生物技术达323亿元。另外，科创板的建立为医药企业提供了更大的舞台，预计具备研发创新、消费升级、制造升级特质的企业或在此过程中脱颖而出。

　　创新药除了受政策、资金方面的影响，还存在投入高、风险大、技术难度高等问题。近年来，药企改变了传统的发展模式，采取战略合作或“抱团”方式进行彼此资源的互换。目前，已经有不少本药企正进行创新药方面的并购或合作，进一步降低市场风险，提高新药研发成功率，进而减少成本。

　　业内表示，随着国内产业政策的支持和支持，创新药领域方兴未艾，并购热潮或持续。未来在新型疗法开发方面，将会有国内企业不断缩短与竞争对手的差距。在此背景下，正在转型创新药的企业必须重视早期基础研究的激烈，解决临床实际需求。

　　随着社会老龄化的加剧、新医保政策推进、科创板的建立，医药行业面临很大的机遇和挑战。对此，有行业人士总结了医药行业未来3个方面的趋势：其一，(First-in-class)新药，以及那些能够有效降低研发风险和守住市场的(First-in-class)新药企业将持续受到关注；其二，特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗的创新药产品将受到青睐；其三，医药企业之间开展多元化合作，将催生更多创新药企业，给市场带来创新活力。

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