提高产品质量，中药压片过程中三大因素不能忽视

2019年07月02日 16:02:29来源：制药站点击量：32785

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　　【制药站技术文章】中药片剂的研究和生产开始于50年代，在中药化学、药理、制剂与临床等方面的综合研究下，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺也在日益改进，片剂的质量逐渐提高。

　　根据有关专家的介绍，中药压成片剂有很多好处，比如片剂的溶出速率及生物利用度好于丸剂;剂量准确，片剂内药物的含量差异较小;机械化生产，产量大、成本低，容易达到“卫生标准”。

　　再比如质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化、变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所以，光线、空气、水分等对其影响较小;携带、运输、服用等较为方便。

　　在中药压片过程中，成品质量主要受这些因素的影响，包括流动性、成形性、润滑性。倘若流动性好将使流动、充填等粉体操作顺利进行，减小片重的差异;倘若压缩成形性好，将不会出现裂片等不良的现象;倘若润滑性好，片剂将不粘冲，企业也能够得到完整、光洁的片剂。

　　受益于中药压成片剂的利好，中药压片机也迎来了广阔的市场机遇。中药压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。

　　颗粒经充填、顶压、主压、出片等工序被压成片剂。在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制、废片自动剔除并自动采样，显示故障和打印各种统计数据。

　　目前，中药压片机的特点主要是转速快、产量高、片剂质量好。压片时采用双压、并由微机控制，能将颗粒状物料连续进行压片。

　　除可压普通原片外，还能压各种形状的异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率高、润滑系统完善、操作自动化等特点。

　　根据相关厂家的介绍，转台是中药压片机工作的主要执行件，有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。转台与主轴间由平键传递扭矩。轨道则由上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凹轮，是上下冲杆运动的轨迹。

　　上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上，下轨道由下冲上行轨、下冲上行轨和充填轨组成。

　　如今，片剂已经成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定的剂型之一，片剂在中国以及其他国家的药典中都有所收载，均占1/3以上，可见应用范围之广。

　　而中药是我国的瑰宝，在人们保健意识提升，消费品属性增强等的影响下，以片剂形式存在的中药已经成为市场的“宠儿”。

　　在片剂生产工艺方面，相关企业也逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件，比如对含脂肪油及挥发油片剂的制备;如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等，很多企业都在逐渐积累经验，提高产品质量。

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