11批次药被曝不合格，包括复方金银花颗粒等常见药

2020年01月03日 09:31:44来源：制药网点击量：36323

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　　【制药网行业动态】近期，广东省药监局按照计划对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验，共抽查检验56个药品生产企业、673个药品经营企业和171个医疗机构的812个品种共1940批次药品。广东省药监局日前发布《关于药品抽查检验信息的通告2019年第9期》，通告显示，经抽检发现，790个品种1879批次经检验符合药品标准规定，另有11个品种11批次经检验不合格，涉及10家药企。

　　11批次药被曝不合格

　　本次抽检不合格药品，其不符合规定项目主要包括：性状、重量差异、装量差异、崩解时限、溶散时限、溶出度、有关物质、含量测定等。

　　值得一提的是，这11批次被曝不合格的药品多为常见药，包括氟康唑胶囊、复方金银花颗粒等。

　　亚宝药业集团股份有限公司的胆宁片，长春万德制药有限公司的肺宁片，经当地监管部门对生产企业留样核查检验合格。

　　对于检验不合格的药品，广东省药监局已责成有关市市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

　　查扣假冒伪劣药材和饮片1572公斤

　　除了药品质量抽查检验工作以外，在广东省2019年以来开展的药品流通领域风险隐患排查专项工作中，规范中药材市场也是专项整治的一大重点。

　　据悉，2019年，广东省药监局共检查中药材市场商户2055家次；查处存在非法渠道购销中药饮片行为116家(含医疗机构)；查扣假冒伪劣药材和饮片1572公斤，罚款300万余元。

　　113家药品零售企业撤销GSP证书

　　同时，广东省药监局开展的专项整治还加强了对药品零售终端的管理，整治执业药师“挂证”，切实保障公众用药安全。

　　据悉，专项整治以来，全省对查实存在执业药师“挂证”行为的174家药品零售企业，撤销GSP证书113家，吊销许可证4家，注销许可证25家，向相关部门通报违规执业药师117人次；发布执业药师“挂证”行为检查情况通告5期，公告查实存在“挂证”行为的执业药师174人。发现未按规定销售处方药行为756家，撤销GSP证书38家，吊销许可证6家。

　　笔者了解到，自2019年3.15曝光药师挂证行为以来，药师的日子显得越发艰难。按照《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药，但目前执业药师缺口较大。另外，2019年，全国各地都在开展执业药师“挂证”整治行动，在当前全国严查的情况下，执业药师“挂证”等于在生死边缘徘徊，挂证的执业药师被注销证书、拉入“黑名单”。

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