河北对涉疫药械开启绿色通道，注册检验可免收费用

2020年02月17日 10:03:13来源：制药网点击量：37132

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　　【制药网行业动态】2月13日，河北省市场监督管理局出台《河北省市场监督管理局应对疫情支持企业健康发展若干措施》，共推出二十条措施支持企业发展。

　　笔者注意到，其中一条措施是优先保障涉疫药械上市生产。对疫情防控重点药品扩大产能的，采取企业验证与现场检查同步，企业产品自检与审批检验同步的措施。

　　对疫情防控重点医疗器械生产企业同步开展检验检测、技术审评和现场检查，实现一次性并联快速审批，加快审批效率。

　　对涉及疫情的药械注册检验，免收费用，随到随检。药品、医疗器械、化妆品的许可和再注册证书到期后自动延续有效，疫情结束后再办理相关手续。

　　除了河北以外，河南等多地的市场监管局也已对涉疫物资、药械开设绿色通道。据悉，河南对生产口罩、消毒液等当前紧缺物资的企业特事特办，只要符合生产条件，会在更短的时间内办好证照手续，企业可以立刻开工生产。同时，河南省药监局对疫情防控所需的医疗用品、用械等全部实行快速审批，帮助企业尽快投入生产。

　　业内指出，当前正值疫情防控的关键时期，所需的药品和器械都显得尤为珍贵。如何进一步稳定市场价格，防止“天价白菜”等现象发生？如何保障药械供应？这些问题被高度关注。

　　针对供应紧张问题，国家药监局对所有疫情防控所急需医疗器械开展应急审批。截至2月8日，全国批准的注册证包括：一次性医用防护服57个、医用防护口罩63个、医用外科口罩171个、一次性使用医用口罩等364个，全力保障疫情防控需要。

　　另外，国家医保局要求各地开辟采购绿色通道，在省级招采平台不能保障供应的情况下，允许医疗机构自行采购应急使用。

　　目前据不完全统计，浙江、江苏等地已依托集中采购平台，监测配送情况，督促配送企业组织货源并强化临床配送；辽宁、安徽等省则建立医药企业库存药品报送机制，对库存较少、临床需求量较大的防控治疗药品加强预判，做好医疗机构和企业供需对接；广东、山东等省收集医疗机构的短缺信息，联系相关药品、器械及口罩等产品货源。

　　据了解，湖北、天津、河北、山西等13个省份还为当地一次性防护用品和诊断试剂采购提供快速有效的平台服务，保障医用防护物资的需求。

　　另外，为了防止哄抬价格的情况发生，不少地方还对本地的医药、耗材等企业作出严格要求。例如，四川省发布医药行业不跟风涨价的承诺书。甘肃省医保局、浙江省杭州市、丽水市等地也相继发出《倡议书》，倡导医药机构和各相关药品、耗材、防护物品生产和流通企业确保供应、稳定价格；河南市场监管部门则表示将继续加大对防疫用品和生活用品价格的监管力度，依法从严、从重、从快打击哄抬物价、串通涨价、变相涨价等不法行为，切实维护市场秩序。

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