安徽发布中药饮片集中整治工作方案，6类为重点品种

2020年02月19日 10:31:46来源：制药网点击量：41139

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　　【制药网行业动态】2月11日，安徽省药监局发布关于暂停两家中药饮片公司生产的通告。公告显示，根据投诉举报，亳州市市场监督管理局对亳州两家企业开展药品GMP有因(飞行)检查，发现该2家企业存在严重违反药品GMP的行为，药品生产存在质量安全风险和隐患。为控制药品质量安全风险和隐患，该局根据相关规定，决定暂停这两家企业中药饮片生产。

　　此则通告引起了业内的关注和议论，不少人士认为，预计2020年中药饮片行业的监管力度还会加严，一些不符合GMP规范的企业将逐步退出市场，行业面临更大的考验。实际上，中药饮片行业一直以来都存在市场散乱、质量安全等问题，安徽省作为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省,中药饮片炮制历史悠久、临床应用广泛，近年来也在加强中药饮片的监管和整治。

　　近日，安徽省药品监管局印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》(以下简称《方案》)，决定自2020年2月至12月，在全省范围内开展为期11个月的中药饮片集中整治，进一步规范全省中药饮片生产、流通秩序，强化疫情防控用中药饮片监管。

　　《方案》指出，此次集中整治将突出重点品种、重点企业和重点问题，综合运用监督检查、监督抽检、风险控制、行政处罚等手段，严厉查处中药饮片生产、经营、使用环节的违法违规行为，积极探索创新中药饮片管理方式，促进全省中药产业高质量发展。

　　《方案》将中药饮片集中整治分为几个部分。以疫情防控用中药饮片；2019年、2020年国抽中药饮片；2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片；贵细中药饮片；“皖药”涉及的中药饮片；《中国药典》(2020年版)和《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)规定的检验方法有变动的中药饮片等6类为重点品种。

　　另外，根据《方案》，投诉举报较多的企业；近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书，被暂停生产、销售的企业；单体药店、个体诊所等，将会被省药监局重点关注。严重违反GMP、GSP的中药饮片生产经营企业，将会面对告诫、约谈、限期整改、暂停生产、销售等情况。

　　目前，亳州市已经积极响应省方案，明确市从2月16日起至12月在全市范围内开展中药饮片集中整治，进一步规范全市中药饮片生产、流通秩序，强化新冠肺炎疫情防控用中药饮片监管。

　　据悉，市市场监督管理局将成立检查组，对辖区内中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业进行全覆盖监督检查，密切关注疫情防控所用中药饮片品种以及原药材涨价、供不应求的品种，有针对性地开展监管工作，防范风险、消除隐患，始终保持严查严管的高压态势。

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