药品抽检之风将起，又有18批次药品被查不合格

2020年03月05日 13:23:23来源：制药网点击量：41327

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　　【制药网行业动态】近日，国家药品监管局发布宁夏回族自治区药品监督管理局关于608批次药品抽检信息的通告(2020年13号)，其中检验结果不符合规定的药品有13个品种18个批次，涉及河北双宁药业有限公司等14家生产单位。

　　公告显示，此次不合格药品主要都是中药材及其饮片，包括有党参、粉葛、瓜蒌、蜜前胡、蒲黄等。

　　事实上，今年以来，已经有多批次药品被抽查，并发布抽检通告。例如2020年2月25日，江西省发布就了2020年首期药品质量公告，20个品种22批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。其中，大部分不合格产品也是中药材及其饮片。

　　其实，中药材不是工业化产品，属于农产品范畴，不少中药材的栽培技术并不成熟，容易受外界环境等因素的影响，产品质量波动较大。再加之当前中药饮片厂普遍规模不大，以及从业者整体素质不高，在饮片的加工炮制过程不规范之处较多，才会一直在抽检中出现中药材产品不合格的问题。

　　近年来为了解决中药材和中药饮片质量问题，相关部门已经出台了不少相应举措，例如药监局启动了中药饮片质量集中整治，国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。

　　目前，通过这些措施的实施，中药材和饮片的质量得到了提升，有数据表明中药材和饮片的产品合格率是逐年上升的，一些深层次的问题也正在得到解决。但业内专家也表示，“中药材和饮片产业链长，涉及的问题较多，也比较复杂，不要寄希望于一夕之间解决问题。”

　　实际上，近年来随着国家对中药产业不断在加强重视，越来越多的消费者对天然药物的青睐，促使中药行业快速高速发展。因此，药企在谋求自身利益发展的同时，更应该重视行业规范标准。

　　未来，药品监督检查行动将一直持续，而作为重要检查之一的中药材包括饮片，要警惕2019年检查扎堆，大批药品包括饮片不合格的被要求整改的情况。除了要做好对自家药房中药饮片的自查工作外，还应该做好验收记录，严格把关准入环节；根据实际情况及存储条件要求，做好养护并记录；除此之外，销售环节也要严格规范。

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