短缺药新规发布！进一步保障供应稳定

2020年04月26日 09:43:53来源：制药网点击量：39410

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　　【制药网政策法规】近日，国家卫健委发布《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(下称《办法》)。14项条文为短缺药品、临床必需易短缺药品作出详细定义，给我国短缺药实行清单管理制度提供了制定依据的同时，还明确了国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的制定原则、程序以及调出原则。

　　其中，值得注意的是《办法》明确，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。其实这很大程度上给相关药企吃下了一颗“定心丸”，既保障了相关药企的自主定价权，让它们有足够的生产动力，又能严格防止暴利、价格垄断等行为，或将破解目前短缺药供给困局，更大程度上惠及民生。

　　据了解，短缺药品是指经我国药品监督管理部门批准上市，临床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。而此次《办法》的出台目的就是为加强国家短缺药品供应保障，建立健全短缺药品清单管理制度，做好短缺药品清单管理工作，为国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的制定、发布、调整奠定基础，组织开展国家短缺药品清单管理办法制定工作。

　　事实上，近年来国内短缺药品供应问题一直备受关注，究其原因在于短缺药的保障机制，事关每个病人的安危，药品一旦断供，后果将不堪设想。因此，国家也一直在尝试采取措施，做好短缺药品供应保障。例如，在2019年10月，有关部门印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，就对一系列问题进行了规范，旨在保障群众基本用药需求。其中，明还确提出要搭建国家短缺药品多源信息采集平台，并做好短缺药品清单管理。

　　目前，在国家层面“指挥棒”的指引下，各地正在加紧响应对短缺药的保障工作。例如，去年4月广西医疗保障局、广西卫生健康委员会也联合印发了《关于进一步调整完善医疗卫生机构药品集中采购和配备使用政策的通知》(以下简称《通知》)，对控制药品价格不合理增长、降低虚高药品价格作出了新的规定。其中，《通知》明确，在广西实施为期两年的药品采购省际价格联动机制。于广西短缺药品清单目录内的药品可在自治区药械集中采购平台直接挂网和议价采购。但短缺药品一经议定价格，不能随意涨价，或以各种理由拒绝供货。

　　还有，江西在今年1月印发《江西省短缺药品保供稳价工作任务分工》《关于完善江西省短缺药品供应保障工作会商联动机制的通知》共同推进短缺药品供应保障工作会商联动机制建设。据了解，江西将从组织保障、监测预警、处置应对、监管4个方面综合施策。同时，为了减少因价格原因导致的药品短缺，江西也将自主议价的品种范围扩大，“除国家谈判、带量采购和抗癌药专项采购药品外，其他药品均采取挂网采购方式进行自主议价。”

　　从整体来看，国家医保局为持续有效的应对部分药价过快上涨，未来或将建立起更多、更健全的长效监管机制。而随着国家不断深化药品集中采购机制改革，加快推进国家组织药品集中带量采购和使用试点，建立价格和招标采购的信用评价和激励惩戒措施。也将缓解更多药品短缺的问题，保障患者用药的正常供应。

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