我国降糖药市场保持增长，联合用药研究实现新突破

2020年04月27日 10:33:57来源：制药网点击量：38354

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　　【制药网行业动态】近年来，随着糖尿病发病率升高，以及受一些新型降糖药进入新版国家医保目录，降血糖新药增加等因素影响，我国降糖药市场保持增长。有数据显示，内地公立医院渠道的降糖药市场连续多年来保持增长，目前已经突破510亿元。

　　据了解，随着技术的不断进步，降糖药领域也取得了越拉越多的突破。如近日，华领医药发布公告，dorzagliatin与恩格列净联合用药研究成功。

　　药代动力学研究结果显示，dorzagliatin(75mg BID)和恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的PK，支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试(OGTT)中，dorzagliatin和恩格列净组合用药可以有效降低血糖总量(AUEC：279 h•mg/dL)，降糖效果明显优于恩格列净 (AUEC：452 h•mg/dL，P<0.01) 和dorzagliatin(AUEC：364 h•mg/dL，P <0.05)单独用药。

　　另外，联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。本研究结果支持dorzagliatin和恩格列净联合用药的进一步开发，并将给2型糖尿病患者带来更大受益。

　　dorzagliatin(75mg BID)与恩格列净(25mg QD)联合用药，更好地提升了恩格列净对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。而这一成功结果，也支持企业继续推进dorzagliatin单药治疗以及与现有口服降糖药联合用药治疗的研究计划。此前，dorzagliatin与西格列汀(sitagliptin，一种DPP-4抑制剂，口服降糖药)以及与二甲双胍(metformin，一线口服抗糖尿病药)联合用药研究也都呈现出了正面结果。

　　数据显示，中国目前拥有超过1.164亿糖尿病患者。随着科学的进步，未来会开发出更多的、更有利于患者接受，并且长期依从治疗的制剂，从而达到糖尿病的治疗效果，减少糖尿病并发症发生的风险。

　　再如3月17日，广西五和博澳药业公司和北京五和博澳药业公司申报的中药五类新药桑枝总生物碱和桑枝总生物碱片获得国家药监局批准上市，这是近10年来头次获批的糖尿病中药新药。

　　据了解，桑枝总生物碱片是以桑科植物的干燥嫩枝“桑枝”为药材提取精制而得，桑枝是桑树种植过程中的废弃物，原材料供应充足且成本低。现代医学研究表明，桑属植物中的多羟基生物碱类化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。作为天然植物来源的新型糖苷酶抑制剂，桑枝总生物碱片选择性更强，副作用更小。与磺酰脲类相比，桑枝生物碱不会产生低血糖；与胰岛素增敏剂相比，桑枝生物碱较少吸收入血，长期服用的肝肾毒性较小。

　　数据显示，糖尿病患病率呈快速上升趋势，预计2040年糖尿病患者数将达6.42亿，患病率将上升至10.4%(大致范围8.5%-13.5%)，其中中国糖尿病患者数将达1.507亿。疾病高发刺激市场扩容，米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市零售药店终端糖尿病用药合计销售额逐年上涨，2018年实现623.2亿元，其中糖尿病化药销售额为606.2亿元，糖尿病中成药销售额为17亿元。为更好的给患者带来有效的降糖药物，我国药企还需不断加大医药创新，实现更多的突破。

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