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准入时限延迟,2020年度获批的创新药将有机会进医保!

2020年08月19日 15:20:45来源:制药网点击量:36985

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】8月17日晚间,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。其中就纳入新版医保的准入时限来看,将从2019年12月31日调整为2020年8月17日。这也意味着,2020年度获批的创新药产品、适应症均有机会进入医保。
 
  根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的包括七项。
 
  这七项具体包括:与新 冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品;第二批国家组织药品集中采购中选药品;2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品;2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级新版基本医保药品目录的药品,主要活性成分被列入头一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的除外。
 
  调出新版药品目录范围的包括三项:被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。
 
  在业界看来,此次医保目录调整的一大亮点即新药将加速进入医保目录。据了解,因新药价格昂贵,以前很难有机会进入医保,而今新药将获得入场券,或有更多国产创新药加速进医保,有利于其在国内市场获得公平竞争地位,有效实现进口替代,且不会对医保基金带来支付压力。
 
  获批新药进入医保也是药企、患者所期待的。例如,百济神州表示,公司将会加快和医保部门进行对接、沟通,助力新药更快进入医保。据悉,百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市,这是初个完全由国产药企自主研发,被美国FDA获批上市的抗癌新药。与同类国外产品价格相比,泽布替尼的治疗费用大大降低了一半,并可进行商业保险报销,保险公司将依据一定比例对药费进行赔付,以减轻患者经济负担。该产品如果顺利进入新版医保,对于患者而言,将进一步减轻药费负担。
 
  当然,新药进医保,降价幅度也是市场所关心的问题。新版医保目录调整方案明确了调整支付标准药品的范围,包括:处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品;与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品等。可见,对于范围内的这类药品而言,存在一定的降价空间。
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