中药溯源成趋势，一医药大省开始在药企试点

2020年09月21日 11:02:22来源：制药网点击量：34361

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　　【制药网行业动态】当前，中药材流通领域存在这药材难以溯源，种植信息不透明，一些药材不符合标准、缺乏准入机制，药材的来源、晾晒、包装、存储、运输没有相应的规范等众多问题。而随着中药产业日益发展，为解决这些问题，建立中药材质量可追溯体系可以说是越来越至关重要。

　　近日，河北省药监局就发布了《关于将中药饮片纳入药品流通追溯范围的通知》，明确将进一步部署中药饮片追溯工作。

　　根据要求，首批实行中药饮片追溯数据上传的20家中药饮片试点企业和另外的中药饮片专营企业应在2020年10月15日前在河北省药品追溯系统进行注册。并且在实现数据传输接口对接后，生成本企业中药饮片购进、销售、库存XML数据文件后，每日需自动向药品流通追溯系统上传数据。另外在2020年11月1日起，全省药品经营企业还需正式上报中药饮片追溯数据等。

　　当然，除了河北省外，国内各地对于中药追溯，早已经不是新鲜的话题。早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》，就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究，推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

　　2017年2月，商务部等七部门发布关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见，从追溯管理体制、标准体系、信息服务、数据共享交换、互联互通和通查通识、应急管理等方面提出了建设目标，力争到2020年建成覆盖全国、统一开放、先进适用、协同运作的重要产品信息化追溯体系。

　　而自2017年年底以来，江西、河南、广西等多地在政策指导下，开始相继发布中药行业相关的政策，其中都重点提到了要进一步建立中药饮片溯源体系等内容。如作为中药材资源大省的云南在2018年提出将通过建立“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材全过程追溯体系，来实现中药材生产、流通等各环节交易凭证的电子化。

　　总的来说，解决中药材质量面临的问题，强化监管势在必行。而从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任，规范产地初加工，建立中药材流通追溯体系，强化中药材质量控制将是中药品质监管的大势所趋。未来，在国家到地方的层层把控下，中药企业在产品质量、生产合规以及环保等方面均将面临着更高要求，生存压力将不断增大。与此同时，中药行业大洗牌也将随之加速。

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