创新药将占医药主体部分这些新挑战和新机遇需正视

2020年10月23日 15:30:17来源：制药网点击量：39360

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　　【制药网市场分析】在范围内，按收益计，创新药市场规模远超仿制药及生物类似药市场规模，2019年占制药市场总规模的67.0%。在中国，创新药同样占据主导地位，数据显示，2019年，创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%。

　　创新才能驱动我国医药领域实现新跨越。在仿制药产业，告别暴利赢家通吃的时代，业内表示，一定要转变发展思路，走创新发展道路。“再走仿制药路子是没有出路的，一定要做创新药，有自己原生的、独立的技术才能够发展。”

　　该人士举例表示，在国外仿制药和创新药是二八开，仿制药销量占80%，但利润是反过来的，仿制药的整体利润只有20%，创新药的整体利润有80%。往后，我国肯定会跟接轨，这是一个趋势。

　　据了解，近年来随着国家对创新药发展越来越重视，我国一些企业也开始加大对创新药的布局。如恒瑞医药以仿制药起家，向创新药转型，如今医药成长迅速。据了解，恒瑞医药对于研发投入毫不吝啬。数据显示，今年前三季公司研发费用共投入33.4亿元，相较去年增加5.5亿元，研发费用占收入比重增至17.2%。其中2020第三季度研发费用率达18.27%，已经达到一线药企的投入比例。

　　截至目前，恒瑞医药先后研制开发了国家四类以上新药90个，其中国家一类新药4个，二类新药13个，公司已拥有了数个产品方阵。10月20日，恒瑞医药发布公告，公司研发的氟唑帕利胶囊及SHR3680片的临床试验获批，将于近期开展临床试验，分别针对胰腺癌及前列腺癌，均为联合治疗方案。这两款产品分别是胰腺癌、前列腺癌新药，未来有望进一步丰富恒瑞医药肿瘤产品线。据预测，恒瑞医药肿瘤板块将加速放量，麻醉板块、造影板块及综合板块持平或略增，未来持续看好创新药品种的快速增长。

　　再如近几年，华森制药也在布局创新药领域。去年3月，华森制药宣布在美国设立全资子公司——华森制药(美国)有限公司，主营药物研发、药品技术开发服务与咨询等；今年6月，华森制药与四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室教授杨胜勇，共同出资设立成都奥睿药业有限公司，进行肿瘤、免疫1类创新药物开发等。

　　有行业人士指出，在新药研发方面，我国还面临很多新挑战和新机遇。一、临床需求巨大，特别是在重大的疾病和罕见病方面，我国需求非常大。二、要加强基础研究，主动对接科技前沿新突破，生命科学、生物技术前沿的技术研究，这不仅孕育着新药发现的突破口，也不断更新药物研究的理念，创造医药产业的新形势和新业态。三，充分立足于中国国情发挥中药、天然药等优势。同时要加强对重大突发公共卫生事件药物研发公关。

　　据了解，从2016年一批政策调整开始，中国的创新药发展便开启了一个全新的时代。政策、资本、人才的支持，让创新药发展开启了加速阶段。不可否认，中国创新药发展正当时。接下来三到五年的时间，都会是一系列政策改革的红利期。据上述行业人士介绍，中国新药研发发展势头非常迅猛，对上市前新药研发的贡献从2016年的1-5%迅速上升至7.8%。跟日本、西欧国家一样已经进入二梯队，“我们预测，到2030年，中国的特色药、创新药会占据我们中国医药市场的主体部分。”

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