2020前3季度谁是仿制药一致性评价的大赢家？

2020年10月23日 17:11:24来源：制药网点击量：34687

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　　【制药网行业动态】开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对于提升制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整、增强竞争能力等方面具有十分重要的意义。据了解，仿制药一致性评价工作自开展以来，也取得了一定的进展。

　　如10月19日，国家药监局显示14款药品近日通过/视同通过一致性评价。其中，正大天晴卡培他滨片、四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家，福元医药瑞格列奈片、恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片、仁合益康盐酸西那卡塞片分别为国内第2家，赤峰万泽药业他克莫司软膏则为国内头家。

　　另外，有数据库还显示，2020年前3季度共有5家企业通过一致性评价药品数量超过10个，其中中国生物制药有21个，齐鲁制药有18个，扬子江有16个，石药集团有16个，科伦药业有13个。

　　中国生物制药

　　中国生物制药在2020年前3季度共有21个药品，包括依达拉奉氯化钠注射液、盐酸氨基葡萄糖片、孟鲁司特钠颗粒、吸入用布地奈德混悬液等通过一致性评价，成为大赢家。其中依达拉奉氯化钠注射液、吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、注射用盐酸伊达比星、氟维司群注射液为头家过评药品。

　　据了解，中国生物制药及附属公司是中国的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肝病、肿瘤、心脑血管病、骨科、消化系统、抗感染及呼吸系统疾病等多个具潜力的治疗领域处于优势地位。

　　齐鲁制药

　　2020年前3季度，齐鲁制药共有18个药品通过一致性评价。头家过评药品有9个，包括2款注射剂(注射用比伐芦定和奥沙利铂注射液)以及7款口服制剂。

　　据了解，齐鲁制药先后投入巨资从西班牙、德国、意大利、美国等欧美发达国家引进先进的粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂、冻干原料药等自动化生产线和质量检测设备，为合格药品奠定坚实的技术基础。为了保障研发生产出来的药物让百姓放心、让患者安心,齐鲁制药厂先后建立了旧金山、波士顿等五大创新研发中心，持续发力原研药和仿制药研发。

　　扬子江

　　2020年前3季度，扬子江有16个药品通过一致性评价，头家过评药品有依帕司他片、左氧氟沙星滴眼液、头孢丙烯片。

　　作为中药、化学药和生物药并举，科工贸一体化发展的大型现代化医药企业，扬子江药业汇聚自身近50年中药发展成果，整合品牌优势，融合现代科技理念，不断丰富和完善以高质量中成药为核心的大健康产业结构，促进大健康产业升级，倾力满足人民对健康的需求和对美好生活的向往。

　　石药集团

　　2020年前3季度，石药集团也有16个药品通过一致性评价，头家过评药品有两个，分别为注射用硼替佐米、格列美脲分散片。

　　近些年来，石药集团化进程不断加速，不仅产品销售遍及100多个国家和地区，在研发上，也积极进行化布局。为了把握学术前沿，石药集团建立了中美协同一体化的研发体系，国内研发体系侧重小分子创新药研发、生物药开发、新制剂研发及仿制药研发，美国研发中心总部位于新泽西，在加利福尼亚、德克萨斯、新泽西三地分别建有三个研发中心，主要侧重抗体创新药物的开发。

　　科伦药业

　　在2020年前3季度，科伦药业有13个药品通过一致性评价，头家过评药品包括奥硝唑片、唑来膦酸注射液、盐酸伐地那非片等4个。

　　科伦药业是一家综合性制药企业，主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、胶囊等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售，是中国输液行业中品种齐全、包装形式完备的医药制造企业之一。近年来，公司正逐渐完成向创新药企业的转型。

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