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国内PD-1市场离“千亿目标”还有多远?

2020年10月31日 11:39:15来源:制药网点击量:40906

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  【制药网 市场分析】PD-1/PD-L1免疫治疗法是一项不用手术、不用化疗的新型抗癌疗法。PD-1/PD-L1药物也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”,作为一种全新的抗肿瘤治疗理念,目前国内PD-1正全面开花,预计未来十年市场规模有望达到“千亿目标”。但也有观点认为,随着入局者变多,价格竞争激烈,这一目标可能悬了。
 
  国内PD-1市场热
 
  数据显示,2019年PD-1市场约为220亿美元,预期2020年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币,2023年将达到664亿元人民币,并将于2030年增长至988亿元人民币,直逼千亿元大关。
 
  截至目前,国内已有4款国产PD-1(恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗),和2款进口PD-1(百时美施贵宝纳武利尤单抗“O药”、默沙东帕博利珠单抗“K药”)获批上市,正形成“4+2”的竞争格局。
 
  面对可观的发展前景,国内众多药企也在瞄准这一领域发力。例如,由正大天晴、复宏汉霖、海正药业、基石药业等十余家企业组成的第二梯队已经开始跃跃欲试,涉及30余款PD-1产品在研。
 
  另外根据国家药物审评中心数据,国内目前至少有67项针对PD-1的临床试验项目正在进行,其中有27项为联合用药试验。
 
  价格竞争激烈,“千亿目标”悬了?
 
  虽然国内PD-1市场前景被业内广泛看好,但赛道正硝烟四起,价格竞争愈加激烈。例如,恒瑞医药的PD-1艾瑞卡推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动。而在此前,艾瑞卡全年花费在12万元左右。
 
  国产PD-1也在积极力争进入医保。例如,2019年信迪利以64%的降幅谈判成功,达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶。降价后,信达生物的PD-1年用药费用降至9.67万元。
 
  从头款获批的国产PD-1单抗特瑞普利,和上市速度稍微落后但进入医保的信迪利销售数据来看,根据2020半年报,特瑞普利上半年销售额为4.26亿元。而信迪利同期销售额9.21亿元,远远超过了特瑞普利的销售额。
 
  可见,进入医保对于产品的市场竞争有明显的优势。从今年医保谈判的局势来看,整体明显紧张许多。国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示,尚在医保目录之外的5个PD-1单抗均在此次初审名单之内。
 
  业内指出,是否拿到医保目录的“入场券”,以及价格降幅的高低,都将关系到PD-1市场未来的格局。与进口的产品相比,国产PD-1存在较大的价格优势,确实存在较大的潜力,但总的来看,在医保谈判等推进下,国产PD-1价格将持续走低,市场规模将不断缩水,距离预期的千亿目标也会越来越远。相应的,参与竞争的企业分羹到的市场蛋糕可能也会越来越小。
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