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9个月研发投入超30亿,“医药一哥”收获颇丰

2020年11月18日 09:58:49来源:制药网点击量:36785

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  【制药网 企业新闻】HR021611、HR091506片、SHR6390片、SHR-1314注射液、苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗......日前,“医药一哥”恒瑞医药接连发布公告,多款创新药(含新适应症)获批临床。
 
  截至11月13日,公司已有49个1类新药、16个2类新药在研,还有27个新分类报产品种在审,其中15个暂未有首仿(含剂型首仿)获批。
 
  恒瑞医药硕果累累的背后离不开持续的研发投入。2020年前三季度,公司实现营业收入194.13亿元,同比增长14.57%。其中前三季度的研发费用为33.44亿元,同比增长15.34%,增速有所放缓;研发费用占营业收入比重17.23%,比例持续加大。目前公司拥有3400多人的研发团队,包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。
 
  今年以来,公司获批的创新药(含新适应症),主要集中在抗肿瘤等治疗领域,其中恒瑞的PD-1大品种卡瑞利珠单抗新增3个适应症,业内预测该品种全年在国内市场的销售额将超过40亿元。
 
  恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑新增2大适应症,这是一种新型的短效GABAa受体激动剂,该药是一种超速效的镇定/麻醉药,结合咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性,用作手术麻醉剂,相比传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更明显的优势。2020年Q4将进行创新药医保谈判,业内认为,倘若卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑能够顺利纳入医保,将进一步实现放量。
 
  除了创新药以外,恒瑞年内还有盐酸普拉克索缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、吉非替尼片、格隆溴铵注射液这4个新分类报产的仿制药获批生产,并且市场竞争格局良好。
 
  目前,恒瑞医药正聚焦于抗肿瘤药、外科麻醉药、特殊输液、造影剂、心血管药物等领域的创新药研发。从公司49个在研的1类新药可以也看出,这些在研产品主要集中在抗肿瘤、2型糖尿病、术后疼痛等治疗领域。从进展来看,49个在研的1类新药中,有4款1类新药已申报上市,6款1类新药已步入III期临床。
 
  其中,抗肿瘤是恒瑞医药的主攻领域,占在研1类新药近一半比重。氟唑帕利胶囊(PARP抑制剂)已申报上市,有望于2020年年底获批上市,这是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞,据悉,该产品有望成为国内头个国产PARP抑制剂。
 
  另外,恒瑞的苹果酸法米替尼胶囊(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)、SHR6390片(CDK4/6选择性抑制剂)、SHR3680片(雄激素受体拮抗剂)、SHR-1316注射液(PD-L1单抗)正在开展III期临床,研发进度先于其他在研国内企业。
 
  总的来看,恒瑞在持续高研发投入下,正进入创新药密集收获期。未来随着创新成果的逐步收获,对公司业绩增长或起到拉动作用。
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