【制药网 市场分析】 中国近几年在创新药方面投资力度大,国家也不断出台政策鼓励创新药开发,创新药企业大规模涌现,创新药的火热带动了国内CRO这个行业。在药品CRO行业化趋势进一步加强等因素影响下,数据预测,2019年~2022年国内CRO市场规模的年均增长率在20%左右,到2022年,或将达到1402亿元。
CRO又称医药研发合同外包服务机构,为新药研制提供技术服务:药物筛选、药学研究、临床前试验(药物评价)、 临床试验(Ⅰ期-IV 期)、药物警戒服务、注册服务等。CRO 企业能够以较低成本且高效地完成某些药物研发工作,是医药研发产业链中不可缺少的环节。
在中国,真正的创新药物临床研究仍处于起步阶段,多数开始从事制药的企业尚未实现商业化,无法独自完成创新药研发的全部环节,因此,会选择CRO企业提供一体化服务,且越来越多的药企药物研发依赖于CRO服务。
近年来,我国新药审批量逐步增加,研发支出增加,这为 CRO 行业持续增长奠定基础。业内表示,相比于欧美等发达国家的CRO市场,中国等新兴市场国家的CRO业务增长更加迅速。数据显示,2014年我国CRO市场规模仅18亿美元,到2018年我国CRO市场已达47亿美元,年均复合增长率约为28%。且目前我国CRO市场整体规模相对较小,仍有较大成长空间。
但是也有人士指出,目前虽然中国CRO行业增速很快,然而市场份额非常碎片化,目前国内CRO市场主要由跨国CRO和本土CRO组成。其中大型跨国 CRO 企业或其在国内的分支机构,研发实力较强、资金实力雄厚,服务覆盖范围包括临床前和临床试验研究服务,例如 IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、 Parexel(精鼎)、药明康德等。而本土 CRO 企业,以服务范围主要覆盖临床前 CRO 企业的药明康德、睿智化学、康龙化成、昭衍新药等,及服务范围主要覆盖临床 CRO 企业 的泰格医药、博济医药等。
与此同时,我国CRO行业还面临高素质复合型人才的缺乏,国内CRO行业集中度低等困境。尽管如此,但是有分析人士仍表示,我国在医药研发特别是创新药的研发投入快速增长,新药临床试验审批加速,国内药企研发外包需求增加,跨国药企研发转移趋势明显的背景下,医药CRO市场将具有广阔的市场空间。
根据2019年财务营收数据显示,我国CRO领域继续维持了“一超多强”的稳定格局。一超:药明康德;多强:泰格医药、康龙化成、昭衍新药、凯莱英、药明生物、方达控股等。
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