官方微信
 PMEC China2024

资讯中心

您现在的位置:制药网>资讯中心>行业动态

207个药品被注销,均为药企主动申请

2020年12月30日 15:42:52来源:制药网点击量:32444

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【制药网 行业动态】近日,国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。这也意味着,这些药品即将不能在市场上流通。
 
  从名单来看,这207个药品多为常用药品,包括诺氟沙星胶囊、利福平胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、土霉素片、安乃近片、异烟 肼片等常见品种。涉及15家企业,包括艾珂尔制药、济人药业、东芝堂(安徽)、立方制药等。
 
  其中,艾珂尔制药和东芝堂(安徽)药业注销的药品批文较多。艾珂尔制药注销的药品批文数量达29个,包括诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、四环素片、维生素B1片、维生素B6片等多个规格的品种;东芝堂(安徽)药业注销的药品批文数量达37个,包括复方利血平、琥乙红霉素片、异  烟肼片、安乃近片、维生素B1片、维生素B2片、维生素B6片等。
 
  从注销情形来看,207个药品均是依申请注销。实际上,近年来,企业主动申请注销的药品大有所在。如今年9月8日,国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》(2020年第96号)。根据有关规定,国家药监局决定注销注射用前列地尔等78个药品注册证书。
 
  4月4日,国家药监局网站发布《关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告》。共85个药品注销批准文号,其中,注销情形主要是企业申请、已依法吊销GMP证与已撤销药品批文。
 
  对此,有业内人士表示,部分品种竞争激烈及企业退出市场或是企业主动申请注销药品批文的原因。未来,随着一致性评价等医改政策的推动以及药品环境的改变,药品批文还将继续大量注销和“被注销”,这将逐渐成为一种业内常态。
 
  那么,在这种药品注销成为常态的情况下,注销后的药品还能使用吗?业内表示,企业提出主动申请注销的产品并不等于药品本身有问题。而药品申请注册注销被注销后,也不等于“禁用”或“被退市”。虽然从注销公告之日起企业会停止相应产品的生产和供应,但在注销日前生产的产品都是受药品管理办法监管和保护的合法生产和销售的产品。
 
  业内建议,如果家里还有药物,凭处方在药店或医院得到的药品,都是可以使用。其中,儿童用药的话还是咨询一下医生,在医生指导下,按适应症按标准剂量安全用药为好。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

QQ

咨询中心

广告咨询QQ:652787579

展会合作QQ:357275273

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部