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中国药企创新研发实力,正逐步得到海外市场认可

2021年01月04日 10:51:33来源:制药网点击量:41083

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  【制药网 市场分析】授权合作是新药研发产业链中非常重要的环节,其可以弥补企业产品线短板,丰富企业产品管线,也可以将企业研发成果顺利推入更广的市场,并利于企业整合业务。
 
  近年来,随着我国重大新药创制国家科技重大专项的实施推进,国内新药创制格局逐渐开始发生改变,在一批药物创制关键技术和生产工艺不断突破下,我国自主研发的创新药物开始陆续登台亮相。同时,随着我国药品研发实力的不断增强,License out 项目也开始激增。
 
  据不完全统计,截止去年11月16日,2020年内就已有超过 20 个 License out 项目达成合作,主要涉及恒瑞医药、信达生物、百达药业、复宏汉霖、基石药业等国内药企。值得一提的是,这些 License out 项目主要都发生在 2020 年下半年,授权产品主要是单特异性抗体和化药,适应症覆盖肿瘤、眼科疾病和自身免疫系统疾病。
 
  如2020年11月10日,恒瑞医药对外发布公告称,公司与韩国DONG-A ST CO.,LTD.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701(PD-L1/TGF-βRII抗体)项目有偿许可给DONG-A ST CO.,LTD公司。
 
  9月4日,艾伯维以17.4亿美元的里程碑付款,总金额接近30亿美元,从天境生物获得CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权。
 
  8月17日,拜耳则以3亿元预付款,以及高达41.8亿元的里程碑付款,获得华领医药的多扎格列艾汀中国独 家商业化权利,未来将负责其在中国的市场营销、推广和医学教育等活动。
 
  而除以上企业外,成都先导、和铂医药、斯微生物、北京丹序生物等有核心技术门槛的创新型公司,也正选择在更专注细分技术领域或疾病市场的同时,将部分产品通过对外授权,快速扩展新药研发管线。
 
  值得注意的是,随着我国创新能力不断提升,除了License out 交易与日俱增外,也正使得我国医药产业进入快速发展阶段。有数据显示,2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%,占非中药比例为4.17%,远低于美国和日本的水平。但在国内药物创新潮推动下,业内预计到2024年,中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%,2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上,年复合增速将近30%。
 
  总的来说,国内医药市场正在经历以仿制为主到创仿结合的过程,与此同时,中国和医药创新的融合度也正不断增强。业内人士认为,未来随着国内药企创新能力的不断增强以及创新成果的不断涌现,越来越多海外药企将向东方“寻宝”,由此带来的License out 交易规模也将越来越多并越来越大,瞄准的靶点也将更新。而在此大背景下,中国创新药产业也将迎来加速发展期。
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