传统药企转型做新药研发，5种模式成亮点

2021年01月07日 09:53:53来源：制药网点击量：34461

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　　【制药网市场分析】近年来随着仿制药一致性评价、集采等政策的推出，整个制药行业的生存规则发生了巨大的变化，越来越多的传统制药企业开始转型做新药研发。在此背景下，传统药企转型的模式也花样百出，其中较为经典的就包括收购新公司、自主研发、引进项目、与其他公司合作、下设子公司等超5种模式。

　　收购新公司：基于新药研发周期长、不确定性因素较多，药企靠自身投资布局创新药领域，往往存在很大的风险，且速度慢，因此以下传统药企会通过收购新公司布局创新药领域或扩充产品线。例如，绿叶制药2019年12月以14.47亿元收购博安生物，从而获得博安生物所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产，通过收购，绿叶制药将加速推进公司在生物药尤其是创新生物抗体的深度布局。

　　自主研发：这种模式非常考验药企的研发投入能力，近年来，我国也有不少药企通过多年的研发投入和深度布局，取得了一些创新成果，比如恒瑞医药、信立泰、海正药业等。其中恒瑞医药每年研发投入占销售额比重达17%左右，构建起了创新体系。今年1月4日，恒瑞医药研发总部项目宣告正式开工，有望加快新产品开发速度，提高企业自主研发能力和技术创新能力。

　　引进项目：在研发创新成为医药行业趋势的背景下，一些国内药企不仅注重自身研发，还积极引进创新药并实现快速落地。例如天士力今年通过从美国礼来、日本EA制药等引进创新药物，加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标，进一步丰富公司现有的相关治疗领域产品组合。

　　与其他公司合作：例如誉衡药业通过与药明生物合作，借助药明康德的生物技术平台，实现誉衡药业进入生物药领域的布局。除了已申请上市的赛帕利单抗外，誉衡药业在研的生物药还有抗LAG3全人创新抗体药、Ipilimumab生物类似药。2017年11月，誉衡药业与药明生物签订合作协议，共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后，誉衡药业与药明生物再度联手。

　　下设子公司：包括复星医药、华海药业、科伦药业等公司都有下设子公司布局创新药领域，其中复星医药药在创新方面的布局已久，2009年和2010年，复星医药先后成立子公司复创医药以及复宏汉霖，前者主要致力于全新小分子靶向新药研发，后者主要专注于大分子生物类似药及创新药的研发及产业化。目前复星医药的创新研发成果逐渐兑现，复宏汉霖的汉利康、汉曲优等国产生物类似药相继获批，第三个产品HLX03汉达远上市注册申请也于近期获得国家药监局批准。此外，HLX04上市注册申请以及HLX01用于类风湿关节炎适应症的上市注册申请已获国家药监局受理。

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