业内：化是下一阶段国产创新药的主旋律

2021年01月15日 15:35:21来源：制药网编辑：阿多点击量：44300

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　　【制药网市场分析】医保目录谈判为疗效明确且临床必需的创新药提供了准入机会，以量换价，获得更大的市场。新版药品目录将于2021年3月1日起正式实施，本次谈判共有119种药品谈判成功，谈判成功的药品平均降价50.46%，其中市场高度关注的3款国产单抗药PD-1均纳入医保。另外，集采常态化之下，“以量换价”的方式也倒逼医药产业转型升级，加快了创新药产业的发展，国产药品加速进口替代。可以说，在新药审批审评提速、医保谈判、集采等医改政策下，以及国内创新药企业不断加大创新研发力度，科创板等融资渠道拓宽，我国创新药产业正迎来蓬勃的发展机遇。

　　那么，未来国产创新药企业该怎么走呢？有分析认为，长期来看，只有同时具备差异化、商业化、化的创新药企业才能获得估值溢价。

业内：化是下一阶段国产创新药的主旋律(图片来源：制药网)

　　化或是下一阶段国产创新药的主旋律

　　在化方面，业内普遍这是下一阶段国产创新药的主旋律。从国产创新药的化情况来看，2015年起，国家先后出台四项核心文件，推动MAH(药品上市许可持有人)制度、加入ICH(人用药品注册技术协调会议)两项关键工作，加快本土新药研发，目前国产创新药正逐步走向市场。回顾历届ASCO，入选的国内研究越来越多，意味着国内创新项目数量和水平不断提升，国产创新药正逐步走向世界舞台，并得到学术界的认可。

　　另外，随着我国创新药政策环境向好，以及基于我国患者对药品的庞大需求，一些海外药企也逐渐将目光转向中国，与本土药企合作的例子越来越多。

　　例如，2020年12月底，绿叶制药宣布与阿斯利康共同签署了战略合作备忘录，双方将积极探索在心血管及肿瘤领域的深度合作。其中，双方将就绿叶制药的一大肿瘤在研产品LY01008与阿斯利康抗肿瘤药物开展临床联合用药研究进行深入探讨，并积极探索LY01008在中国以外的各大新兴市场的合作空间。另外在2020年，诺和诺德、益普生、临床阶段肿瘤公司G1 Therapeutics等外资药企也与本土企业强强联手。可见国产创新药企业实力的崛起，我国创新化的趋势已经逐步成型。

　　两个方面值得关注

　　对于创新药化，业内认为关注两个方面。一方面，随着国内创新药企业实力的提升，开发产品的质量、速度不断提高，在范围内不断得到认可，跨国药企也开始尝试从国内创新药企业引进项目或展开相关合作。

　　例如，2020年9月，复星医药与药企礼来合作，其将获得礼来4000万美元首付款以及开发和未来潜在4亿美元里程碑，双方将共同开发Bcl-2选择性抑制剂FCN-338。2020年以来，礼来与本土药企合作动作频频，除了恒瑞以外，还与君实生物、信达生物展开相关创新药项目的合作；无独有偶，艾伯维在2020年9月和6日，分别与天境生物和贾克斯达成合作，分别与合作企业共同开发CD47抗体和SHP2抑制剂。

　　上述这种合作方式，除了能给国内创新药企业带来首付款以及开发和未来潜在里程碑以外，无疑也会给国内创新药企业带来产品市场的发展空间。

　　另一方面，国内创新药品种也可以选择开展多中心临床，寻求产品更多的上市和销售市场，一些创新药企业已经在这方面展开积极的布局。如百济神州的泽布替尼已经在美获批上市，实现了中国原研抗癌新药出海“零的突破”。目前，还有替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、恩沙替尼、康柏西普、CS1003、HLX10、TJ202多个国产创新药处于临床III期状态。

　　结语

　　总的来看，国内创新药产业已经进入新阶段，未来国产创新药将从国内走向，如何展开化布局将是创新药企业需要做的一大功课。

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