资讯中心

　　【制药网 制药工程】随着集采常态化，仿制药逐渐进入微利时代，而具备高技术壁垒的创新药、生物药正成为药企关注的焦点，很多药企已经对研发战略进行积极的调整，在聚焦重点仿制药研发的同时，加大创新药、生物药的研发投入，并逐步实施由仿制药向创新药、生物药研发到仿创结合的研发战略。
 

　　1月18日晚间，珍宝岛公告称，增拟募资不超过18.11亿元，扣除发行费用后将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金。
 

　　珍宝岛表示，本次定增可进一步推动公司创新药和仿制药的研发，大幅提升公司研发能力，完善中药产业链条，积极推进公司产品条线战略布局；不断深化中药、化学药、生物药协同发展战略。
 

　　据悉，其创新药及仿制药研发平台项目包含创新药和仿制药两个研发平台。对此，珍宝岛表示，这充分考虑了研发投入、研发难度和研发周期，二者同步推进有利于优势互补。
 

　　与化学创新药相比，仿制药的研发和生产投入相对较少、风险相对较低、时间相对较快；而创新药的竞争壁垒和市场收益远高于仿制药，有必要积极发展创新药。珍宝岛表示，该项目涉及的品种均属于用药人群广、用药时间周期长、市场空间巨大的心脑血管系统、骨骼肌肉系统、神经精神、抗肿瘤、抗感染类、消化代谢、呼吸系统等领域。项目可提升公司研发效率，加快仿制药研发和创新药研发上市速度，抢占市场先机。
 

　　值得一提的是，早在2020年8月12日，珍宝岛也发布公告称，拟募集资金总额不超过20.81亿元，将主要用于创新药及仿制药研发平台等项目。
 

　　公开资料显示，珍宝岛是一家以中药产业为基础、以健康产业为特色的现代化制药企业。公司集制药工业、医药商业、中药产业、金融投资四大主导产业为一体，研发工作由中药为主逐步向化学药、生物药领域拓展。
 

　　公司曾在2020年11月12日在互动平台上提到，公司已布局近百个高品质仿制药项目，在研和储备的项目已超过30余项，聚焦心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和精神神经等疾病领域。另外中药产业板块围绕亳州中药材商品交易中心，推进“互联网+中药材”模式的创新发展。
 

　　在持续的布局下，2020年珍宝岛在创新药、仿制药等方面均有所收获。例如，其2020年半年报显示，创新方面，FGFR项目获批进入临床一期；穿心莲内酯改构物获得CDE受理通知书，进入CDE审评；5月，珍宝岛与恒诺康合作开发注射用HNC042(预防、治疗流感)；6月，抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片收到国家药监局下发的《临床试验受理通知书》，产品开发顺利进入临床研究新阶段。另外在仿制药方面，如羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液进入报产审评阶段；盐酸二甲双胍片已通过一致性评价；盐酸氨溴索注射液申报资料已送达CDE；枸橼酸托法替布片、孟鲁司特钠片正在临床前准备阶段。