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多地药监局发文,2020年中药饮片整治工作见成效

2021年01月19日 10:56:17来源:制药网点击量:33137

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  【制药网 行业动态】中药饮片是我国传统的中药产业,近年来产业呈现出持续发展的良好态势。业内预测,到2020年,中药饮片市场需求将超过3500亿元。但一直以来,中药饮片的质量参差不齐,生产、流通领域存在的非法渠道购进、染色掺杂增重等突出问题严重,对此,2020年2月份国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,针对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。随后,国内多省相继出台了中药饮片专项整治工作方案。那么目前,这些省份的中药饮片整治效果如何呢?整体来看,2020年中药饮片整治工作逐渐见成效。
 
  广西
 
  日前,广西壮族自治区药品监督管理局消息称,广西中药饮片生产环节专项整治工作取得阶段性成效,中药饮片生产质量得到较好保障,2020年度中药饮片生产环节抽检合格率达97%。
 
  广西壮族自治区药监局于2020年3月印发《广西中药饮片专项整治工作实施方案》,随后展开了为期18个月的专项整治,覆盖中药饮片生产、经营、使用单位和中药材市场。其中在生产环节,重点整治从非法渠道购进中药饮片,使用不合格中药材、中药饮片投料等行为,重点检查企业执行GMP要求和履行上市许可持有人相关义务情况。
 
  据悉,在2020年中药饮片生产环节专项整治中,广西壮族自治区药监局共检查中药饮片生产企业158家,超额完成原计划105家的检查任务;责令整改83家,立 案查处4家,有效纠正了不规范行为,及时查处了违法行为,遏制和震慑了中药饮片生产领域违法违规行为。2020年专项整治期间,有23家中药饮片生产企业主动停产整顿,自觉消除质量安全隐患。
 
  安徽
 
  安徽省药监局于2020年2月13日印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》,明确自2020年2月至12月,在全省范围内开展为期11个月的中药饮片集中整治。据悉,在中药饮片集中整治过程中,安徽省药监局强调明重点、广覆盖、严查处、促提升、建机制,以促进企业加强产品质量管理。
 
  通过整治,全省中药饮片生产企业数量减少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8个百分点。疫情防控期间,安徽省中药材、中药饮片质量安全形势稳定,未发生重大质量安全事件。
 
  宁夏
 
  宁夏药监局在过去一年按照《全区中药饮片专项整治工作实施方案》要求,进一步规范了中药饮片生产、流通秩序,保障了群众用药安全。
 
  据悉,2020年,各级监管部门共检查中药饮片生产企业18家,批发企业37家,零售连锁总部28家,零售企业1908家,使用单位1579家。抽检中药饮片614批次,合格588批次,合格率为95.77%。立案查处69家次,罚没款88.84万元,对275家企业采取告诫、约谈、限期整改的监管措施,对3家企业采取暂停生产、销售、使用的监管措施。
 
  哈尔滨
 
  哈尔滨市于2020年4月开始,在全市范围内组织开展为期1年的中药饮片专项整治行动。据悉,在此次整治过程中,中药饮片购销渠道的合法性被作为重点检查内容,严厉打击经营、使用假劣中药饮片的违法行为。同时,加大公开曝光力度。
 
  截至2020年12月,该市已检查中药材专业市场业户270家次,经营中药饮片药品零售企业3505家次,中药饮片使用单位448家次,其中告诫、约谈、责令限期改正中药饮片药品零售企业和使用单位7家;监督抽检121批次,经检验不合格中药饮片6批次,现已对使用单位立案查处。
 
  结语
 
  进入2021年,多地的中药饮片整治工作还在继续。另外,新修订的《药品管理法》中规定了生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,可以处十万元以上五十万元以下的罚款。在越趋严格的监管下,中药饮片生产企业还需要规范经营,把好饮片质量关。
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