创新药迎来大爆发，三大研发趋势指引行业发展

2021年01月27日 09:20:42来源：制药网点击量：35167

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　　【制药网市场分析】近年来，在两票制、药品集采、新药审批提速等一系列政策利好的影响下，国内创新药产业迎来大爆发，数据显示，2009年至2018年十年期间，一类上市新药达到20个。而到了2018年间，已有150余个国产一类新药申报临床。业内认为，就创新药研发来看，主要有三大研发趋势指引行业发展演变，分别是肿瘤免疫疗法、神经系统靶向药、基因技术。

　　肿瘤免疫疗法

　　肿瘤免疫治疗指的是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。肿瘤免疫治疗包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。

　　其中，单克隆抗体类免疫检查点抑制剂(PD-1)是目前研究多、临床发展较快的一种免疫疗法。在临床上，PD-1取得了令人瞩目的成就，应用于多种恶性肿瘤的治疗中，PD-1也因此成为各大药企研发的热门赛道。根据数据显示，截至2020年9月，有4400个PD-1 / PD-L1单抗临床试验在研，包括PD-1/PD-L1单药或与其它药物的组合用药。对比2017年同期，PD-1 / PD-L1单抗的临床试验总数增加了3倍。

　　国内的PD-1/PD-L1市场队伍近年也在不断壮大。有数据显示，2020 上半年国内共有 484 项新药临床试验初次公示。另外在适应症方面，肿瘤领域新药临床初次公示数量高达257项。

　　神经系统靶向药

　　靶向药物指的是，被赋予了靶向能力的药物或其制剂，能够使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。神经系统靶向药主要集中于抗癫痫、帕金森病、阿尔茨海默病等治疗领域。

　　近年来，随着社会老龄化的不断加深，帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的发病率不断升高，神经系统疾病用药市场不断扩容，也成为药企争夺利润的一个热点。数据显示，神经系统用药的在研药物数量也继续呈现增长态势，数量从2016年的2513个增长到了2017年的2542个。国内该市场也在不断发展，2016年国内神经系统用药市场规模达到151.7亿元，同比增长9.7%。

　　2017年上半年，FDA总共获批了28个新药，数量超过2016年全年。其中在16个新分子实体(NME)中，神经系统用药占了5个；在10个生物制品许可申请(BLA)中，神经系统疾病用药占了2个。

　　基因技术

　　基因技术代表着科技的进步，目前已经运用于肿瘤筛查、生殖辅助等领域，被生物科学家称为“破解人类健康的密码”。

　　基因检测是现代药物研发过程中的重要组成部分，近年来市场需求正不断扩大。根据BBC研究的统计，基因检测市场2018年达117亿美元，预计2020年将达138亿美元。而就国内情况来看，近年来国内基因检测行业也发展迅速，数据显示，2018年中国基因检测行业规模已达到603.29亿元，预计到2020年市场规模有望突破1015亿元，复合增长率将达到37.87%。

　　基因检测巨大的市场潜力已经引来了众多企业的布局，数据显示，国内提供基因测序相关服务的企业从2015年的150余家增长到2018年超过600家。另外，2017年，基因测序全行业共披露融资次数60次，融资总额68亿元。

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