浅析制药设备对药品生产质量的重要性以及影响

2021年01月29日 15:49:14来源：制药网编辑：阿多点击量：55997

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　　【制药网技术文章】药品与人们的生命健康息息相关，在药品生产的过程中，工作人员需要严格按照药品的生产质量管理规范进行。由于药品的形式多样，其生产方式也略有差异，所以选择合适的制药设备对于药品的生产而言具有重要的意义，只有选择合适的制药设备，才能保证药品生产的质量安全。本文主要浅析制药设备对药品生产质量的影响。

制药设备(图片来源：制药网)

　　其一，制药设备的功能影响药品生产质量。

　　制药设备的制造取决于制药工艺，因此制药装备功能与制药工艺要求需要相吻合。如果制药设备所能达到的功能远远高于工艺要求，就会造成生产成本过高的情况。以口服液制剂生产设备的实际情况为例，灭菌干燥机箱内洁净空气制备配置往往高于工艺要求，灭菌干燥工序过于复杂，都会造成成本的上涨，给药企带来成本压力。

　　但如果功能低于工艺要求，也会给产品质量带来隐患。例如，在滴眼剂的实际生产中，由于国内对塑料瓶滴眼剂生产缺少统一模式，导致产生一系列不同的滴眼剂工艺和装备的配置。目前国内塑料瓶滴眼剂生产装备的功能尚且低于相应工艺要求，容易给产品质量带来隐患。

　　据业内反映，目前国产药机市场上，还存在部分产品的功能与制药工艺要求不相吻合的情况，使得设备在药品生产过程中问题频出。近年来，随着制药工业面临的质量要求越来越高，升级制剂工艺技术、改进制药设备已成为趋势，制药设备制造企业需要根据用户新的制药工艺要求，继续优化产品结构和配置，不断践行制药装备与制药工艺的融合与创新理念，才能保证产品的质量达到安全、有效、均一，推动制药生产水平的提高。

　　其二，制药设备清洁度对药品生产质量有一定的影响。

　　当制药设备中存在粉尘或者微生物时，往往会给药品带来污染、交叉污染的风险，给药品的生产质量带来不确定性。为了降低药品生产过程中存在污染及交叉污染等风险，操作人员需要定期对制药设备进行检查、清洁，应根据相关的规定要求，定期对设备做好清洁工作，比如清理灰尘，进行无菌处理等。

　　据了解，不同的制药设备需要采取不同的清洁方法，操作人员应根据设备的具体情况，确定可操作的清洗方法，保证药品生产质量安全。

　　其三，制药设备的生产结构也会影响药品生产质量。

　　制药设备的生产结构包括整体设备的工作和工作的生产线。据了解，一条生产结构如果是完整的，则有助于提高药品的生产质量和生产速度，但如果生产线、生产结构不健全，将会造成生产效率低下的情况，给药品质量也会带来影响。

　　随着科学技术的不断进步，近年来全自动的生产线已经逐渐运用于制药生产过程之中，部分制药企业甚至通过“机器换人”模式，实现机械化作业，不断提高药品生产质量，同时减少成本。

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