中外药企强强联手，将共同铸就单抗大品种

2021年03月03日 09:43:23来源：制药网点击量：33481

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　　【制药网企业新闻】近日，君实生物与阿斯利康中国达成了一项重磅战略合作。根据公告显示，自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。而君实生物，则将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。

　　据了解，特瑞普利单抗注射液是一种 PD-1 单抗药物，属于 PD-1 抑制剂，后者是重要的免疫抑制分子，能够通过激活人体自身免疫系统来抗癌，是近十年肿瘤治疗领域非常大的突破之一。而君实生物的特瑞普利单抗注射液于2018年12月在中国上市，目前获批的适应症包括用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，以及今年2月份刚获批的用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗。

　　事实上，在后者上，特瑞普利单抗注射液也是头个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。2019年，拓益®的销售额为10.16亿元。2020年年底，君实生物的拓益®经价格谈判进入国家医保药品目录。业内认为，未来随着适应症的增加，君实生物的拓益®销售市场将预计将变得更加可观。

　　值得注意的是，阿斯利康在肺、乳腺、卵巢、前列腺肿瘤等治疗领域已有多年的经验，PD-1 抑制剂一直是其重点关注领域之一，此前其也已有一款PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液，在华获批III期非小细胞肺癌。因此，此次之所以选择君实生物合作，或主要是出于为了能够在 PD-1/L1 市场竞争中拥有更多话语权，对其现有免疫肿瘤产品适应症的充分互补；以及对君实生物研制能力的肯定。

　　而对于君实生物而言，阿斯利康的商业渠道尤其是在县域市场的推广，则是其在合作中所看重的。在3月1日的公告中，君实生物就明确表示，本次与阿斯利康的合作，具体金额尚无法预计，但将有利于推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业化工作。据了解，2015年，阿斯利康就曾探索性地成立了及县团队，随后团队成员不断扩张。2020年，阿斯利康正式宣布进军县级肿瘤市场，成立了县肿瘤团队，来推广其所有的肿瘤产品。

　　业内预计，凭借阿斯利康在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络，尤其是在县域市场的推广能力，特瑞普利单抗注射液这款在疗效与安全性维度均有优异表现的创新药物将在中国市场取得更大成功。

　　总的来说，适应症与商业化能力对于铸就单抗大品种可谓缺一不可，目前各家药企都在根据自身的资源情况去开展相应的合作与探索。未来，像君实生物与阿斯利康这样的合作方式也将会在行业内越来越普遍。

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