制药行业高质量发展下，检测设备发展将迎来大机遇

2021年03月24日 17:06:19来源：制药网编辑：阿木点击量：50821

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　　【制药网市场分析】药品是一种特殊的商品，对人们的身体健康起着至关重要的作用。但近年来随着药品安全问题不断曝光，也给行业一次又一次敲醒警钟。为了提升进一步药品安全性，近年来国家对药品监管越趋严格。

制药设备(图片来源：制药网)

　　尤其在2020年12月30日，新版药典正式实施后，由于对标国际，国家对于医药企业提出了更加严格的要求。例如，中药企业需要加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制，化学药企业需要加强药品杂质控制；另外，新版药典还对150个品种增修订有关物质检查项目及限度，明确90多种杂质结构及相关信息等。

　　值得注意的是，在药品质量要求进一步提升的同时，各地新一轮药品大抽查也同样再次开启。近日，山西省药监局发布通知称，决定对全省药物临床试验机构开展监督检查，进一步加强药物临床试验的监督管理，保证临床试验数据的真实性、准确性、完整性，确保研究过程可追溯性。据了解，此次监督检查时间为3月15日至10月31日。而5月1日至10月31日，省药监局组织检查组还将对有关医疗机构进行监督检查，并通过听取汇报、查阅资料、现场抽查在研项目进行现场检查。

　　业内普遍认为，在新版药典的实施以及国家对药品质量要求不断提高下，对于检测新技术、新方法的应用也将进一步扩大。而对于药企尤其是中药企业来说，在检测工作方面将会面临更多硬件升级的需求。但与此同时，业内认为这也将会给相关的检测设备带来更多机遇。其中，药物杂质相关的分析和检测设备等在药品质量控制环节中将大有作为，相关设备市场也将迎来更大的市场发展空间。

　　事实上，目前国内一些检测设备厂家已经嗅到了先机。自2021开年以来，不少厂家就陆续发布了针对2020版药典要求而研发的新产品。例如，有企业就严格按照新版药典《0952黏附力测定法》中180度剥离强度法要求，设计了新一代电子剥离试验机。据介绍，该款电子剥离试验机采用的是现代的机械设计理念和人机工程学的设计准则，运用微电脑处理技术进行精心合理的设计制成，具有设计新颖、使用方便、性能优异、美观大方等优点。

　　还有企业则按照新版药典要求研发了一款新型凡士林滴点仪，该产品是以微处理器为核心，集机械、光电子及微检测技术于一体，具有升温自动控制，自动调整升温速率，自动检测并记录滴点数据，自动打印输出等功能，完成滴点的测定。

　　另外，笔者了解到，离心机在农药残留量测定中也发挥着重要作用，因此当前也有诸多国内分离心机企业在不断攻关，为我国的农药残留检测助力。其中，某企业就专门生产了一款TGL- 21M离心机，这是一款高技术、多用途的高速大容量冷冻离心机。据介绍，该机器引进了国外技术，并结合国内行业需求精心设计，可以用于农药残留量测定检测分离。目前，该机器已广泛应用于临床医学、生物化学、基因工程、免疫学等领域，是各级医院、科研单位、高等院校用于离心分离的重要仪器。

　　总的来说，随着国内药品安全监管不断加强，对于检测设备的需求将越发旺盛。而从当前国产药品检测设备厂家纷纷开始实践自主创新之路，向检测设备国产化迈出新的步伐来看，未来国外产品垄断的局面有望打破。但由于大部分国产药品检测设备在市场上尚难以与进口产品相媲美，因此未来国产制药设备企业还需要坚持结合市场用户的难点、痛点，不断优化升级产品，打造更多高品质、经济型的检测设备，才能更好的助力我国医药企业不断成长，并推动整个产业高质量升级。

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