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中国创新药之路该怎么走?

2021年04月08日 13:04:27来源:制药网点击量:25559

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  【制药网 市场分析】近年来,我国创新药研发开始进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新药(1类新药)注册申请受理号就已达909个,批准的受理号达到835个,年度批准临床和生产的化药创新药个数更是已进入世界前列。
 
  但需要注意的是,创新药指“境内外均未上市的创新药(新的结构)”,也就是我们俗称的1类新药。从目前国内创新药申报来看,国内受到国际认可的这类创新药其实并不多。那在没有研发就没有出路,仿制药还备受打压的当下,中国创新药研发之路又该怎么走呢?对,业内人士分析认为,企业要想做好创新药研发,可以寻求以下出路:
 
  走国际化道路,打入国际市场
 
  随着我国药品研发实力的不断增强,成果不断涌现,目前诸多药企都开始加快了创新药的国际化布局,积极拓展海外市场。如今年1月21日,百济神州与诺华公司在北京就举行了战略合作庆典,双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)在海外多个国家开展开发与商业化合作。
 
  从整体来说,单凭国内市场,很难支撑一家药企到达千亿市值以后的持续成长。因此,拓展海外市场将成为本土药企非常重要的发展战略。未来,药企在加大创新研发的基础上,除了加速国际化布局外,预计还将积极开展多元化经营,进行业务板块的纵向拓展,实现多元化发展。
 
  加快开展“自主开发+授权合作”
 
  近年来,在政策鼓励、资本加持、人才回流、技术推动的多重利好下,中国创新药产业的发展达到了新高度,国内制药企业发展也正快速迭代。另外,药物研发的创新内涵也从me too 、fast follow向me better/best、first in class层层推进,与海外公司之间开展项目合作也出现了license in与license out交相辉映的大好局面。
 
  在此背景下,业内认为,随着“立足中国、面向全球”成为越来越多本土创新药企业的发展愿景,“自主开发+授权合作”将成为未来中国创新药发展的主要推动力。与此同时,未来中外医药公司强强联合,共同开发国内、医药市场也将会成为常态。
 
  持续创新,形成创新研发管线
 
  近两年,我国政策对医药行业的导向,逐渐向提高效率、淘汰过剩产能、鼓励创新转变。同时,在审评审批方面,我国也不断加大通道,创新药审评上市的速度大大加快。而在政策的扶持下,业内普遍认为国产创新药将呈现爆发趋势。
 
  但值得注意的是,随着国家对于创新药的扶持和市场对创新药投资的认可度提升,行业中大量创新企业出现,部分创新研发赛道不再稀缺甚至逐渐拥挤。因此,业内也提出,除了一些依赖某个项目而生的创新型小公司外,一般的药企都必须要有持续的创新并且不断优化创新研发管线,才可持续规避创新药的风险问题。
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