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中国创新药之路该怎么走？

2021年04月08日 13:04:27来源：制药网点击量：37371

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　　【制药网市场分析】近年来，我国创新药研发开始进入暴发期，每年的新药申报数量都创出新高，到2020年，仅化学创新药(1类新药)注册申请受理号就已达909个，批准的受理号达到835个，年度批准临床和生产的化药创新药个数更是已进入世界前列。

　　但需要注意的是，创新药指“境内外均未上市的创新药(新的结构)”，也就是我们俗称的1类新药。从目前国内创新药申报来看，国内受到国际认可的这类创新药其实并不多。那在没有研发就没有出路，仿制药还备受打压的当下，中国创新药研发之路又该怎么走呢？对此，业内人士分析认为，企业要想做好创新药研发，可以寻求以下出路：

　　走国际化道路，打入国际市场

　　随着我国药品研发实力的不断增强，成果不断涌现，目前诸多药企都开始加快了创新药的国际化布局，积极拓展海外市场。如今年1月21日，百济神州与诺华公司在北京就举行了战略合作庆典，双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名：替雷利珠单抗注射液)在海外多个国家开展开发与商业化合作。

　　从整体来说，单凭国内市场，很难支撑一家药企到达千亿市值以后的持续成长。因此，拓展海外市场将成为本土药企非常重要的发展战略。未来，药企在加大创新研发的基础上，除了加速国际化布局外，预计还将积极开展多元化经营，进行业务板块的纵向拓展，实现多元化发展。

　　加快开展“自主开发+授权合作”

　　近年来，在政策鼓励、资本加持、人才回流、技术推动的多重利好下，中国创新药产业的发展达到了新高度，国内制药企业发展也正快速迭代。另外，药物研发的创新内涵也从me too 、fast follow向me better/best、first in class层层推进，与海外公司之间开展项目合作也出现了license in与license out交相辉映的大好局面。

　　在此背景下，业内认为，随着“立足中国、面向全球”成为越来越多本土创新药企业的发展愿景，“自主开发+授权合作”将成为未来中国创新药发展的主要推动力。与此同时，未来中外医药公司强强联合，共同开发国内、医药市场也将会成为常态。

　　持续创新，形成创新研发管线

　　近两年，我国政策对医药行业的导向，逐渐向提高效率、淘汰过剩产能、鼓励创新转变。同时，在审评审批方面，我国也不断加大通道，创新药审评上市的速度大大加快。而在政策的扶持下，业内普遍认为国产创新药将呈现爆发趋势。

　　但值得注意的是，随着国家对于创新药的扶持和市场对创新药投资的认可度提升，行业中大量创新企业出现，部分创新研发赛道不再稀缺甚至逐渐拥挤。因此，业内也提出，除了一些依赖某个项目而生的创新型小公司外，一般的药企都必须要有持续的创新并且不断优化创新研发管线，才可持续规避创新药的风险问题。

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