政策环境趋好，国内药企在特色原料药领域优势越发凸显

2021年04月12日 09:21:51来源：制药网点击量：39418

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　　【制药网市场分析】原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应以及满足人民用药需求的基础。近年来我国相继推出一系列鼓励和支持医药产业发展政策，这也为原料药行业发展营造了良好的政策环境。据了解，近几年我国原料药出口占比不断增加，根据数据统计，我国能生产的原料药已达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上。

　　原料药政策环境日趋变好，如国家药监局、生态环境部等四部门联合发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》提出，到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。

　　而国家药监局发布的《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，将药品制剂注册申请与已登记的原料、辅料及包装材料进行关联，制剂企业对优质原料药的需求将进一步增加，优质原料药企业将一定程度上受益，同时具备原料药、制剂生产能力企业的优势将更加显现。

　　随着政策环境的趋好，原料药产业得到一定程度的发展，尤其是国内部分技术实力较强的企业在特色原料药领域的优势正越发凸显。如倍特药业制定了“原料药+制剂”一体化布局的战略。如今倍特药业拥有超过 210 个制剂产品和 60 个原料药产品的注册批件，并在成都、海口、广安等地拥有 6 大生产基地，包括 4 个制剂生产基地和 2 个原料药生产基地,共计有 23 个车间投入使用，拥有包括原料药、固体制剂(包括片剂、颗粒剂、胶囊剂)、小容量注射剂、大容量注射剂等各类产品的产业化能力。

　　再如近五年来，奥翔药业产品结构经历了相关的转型和调整，其通过加强在特色原料药及关键医药中间体的生产能力，有利于进一步优化公司产品结构，提升技术优势，增加公司的国际竞争力。据悉，公司去年底募集资金将全部投向特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目，该项目计划总投资4.49亿元，产品主要包括5个原料药产品和7个医药中间体产品，项目达产后预计可实现年营业收入6.47亿元，年净利润1.7亿元。

　　有业内人士表示，我国原料药产品结构中化学制药大宗原料药比重依然偏大、低端产品竞争较为激烈。再加上环保、质量、安全的监管政策日趋严格，这使得原料药企业迁建升级、产品结构调整等任务十分艰巨，甚至形成老产品短缺，原料药市场垄断时有发生。

　　为了推进原料药企业高质量发展，我国一些省份也开始转变发展观念，提高对原料药企业的重视程度，从政策、技术、管理等方面为企业发展做好服务，采取多种方式鼓励引导企业加大创新力度，为企业污染治理、技术改造提供支持，进而激发原料药企业内生动力、提升其市场竞争力。如近期《苏州市医药产业园区及重点监测点培育管理办法(暂行)》出台，鼓励具备承载能力、满足相关环保、安全条件的园区积极向医药产业园区转型，其中转型突破口，就是原料药。

　　如今我国制药行业内企业整体制备技术和研发创新实力正在不断取得突破。在原料药方面，随着我国原料药领域技术水平不断提升，原料药生产将越来越集中，工艺也会进一步提升，产品亦将出口至更多国家和地区。

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