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药企争相扩建生物药产能 业内:需有的放矢规划

2021年04月30日 16:47:10来源:制药网点击量:26807

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】 近年来,我国生物医药产业实现迅猛发展,业内表示,在接下来的发展中,产能、适应症和海外市场的开拓成为各家下一站卡位的关键。据悉,目前国内很多药企争相扩建生物药产能。如从从产能上看,君实生物在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地,目前总发酵产能33000升;恒瑞医药已有产能26500升,扩建产能为19440升……
 
  康方生物与思拓凡签署合作协议 产能将达到8.35万升
 
  4月26日,康方生物与生命科学平台Cytiva(思拓凡)签署合作协议,由后者为康方生物广州工厂建设新的FlexFactory生产平台,从而加速抗体药物GMP生产。
 
  根据规划,康方生物(9926.HK)总共在建规划产能是83500升(含子公司康方药业产能4万升)。其中,2019年,思拓凡与康方生物在中新知识城共同规划了2万升规模的灵活工厂生产平台,用于凯得宁的临床研究和商业化生产。2021年3月10日,该项目已经正式投产。此次双方再次加码合作,以灵活工厂整体解决方案助力加速抗体药物生产,新项目投产后,康方生物将再新增2万升产能。
 
  百济神州继续扩产能,PD-1广州工厂落地
 
  4月8日,百济神州宣布其广州生物药生产基地商业化生产正式获批,头批获准用于商业化生产的8000升产能将被用于生产核心产品——PD-1替雷利珠单抗注射液。
 
  《百济神州报告书》中描述的产能规划分为四期工程,一期工程年产能283万/支;二期工程283.4万支;三期工程年产能1132.8万支;四期工程年产能3292.2万支。对应的时间节点为二期工厂在2020年第四季度完工,三期工程在2021年第四季度完成,四期工程在2025年完成。届时,百济神州的产能预计高可达到4991.4万支/年。
 
  拓新药业募投项目拟扩产一倍
 
  4月2日,拓新药业接受发审委审核。若过会,A股市场将新增一家医药制造类上市公司,拓新药业也将实现从新三板到创业板的跃升。此次IPO,拓新药业拟募资3.95亿元用于扩产、研发和补充流动资金,其中的核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目建成后将新增2000吨/年的产能。
 
  公司募投项目建成后,胞嘧啶将新增1068吨/年,5-氟胞嘧啶将新增150吨/年,也即在当前产能基础上扩能近一倍。
 
  富祥药业今年产能将大增
 
  富祥药业完成了非公开发行股票工作,募集资金净额约10 亿元,用于“富祥生物医药项目”中“高效培南类抗生素建设项目”和 “年产616 吨那韦中间体、900 吨巴坦中间体项目”中“年产616 吨那韦中间体项目”。富祥药业多个项目取得了可喜进展,今年产能将大增。
 
  信达生物产能由5000升扩展至24000升
 
  为加快公司商业化发展,目前信达生物的产能已经由5000升成功扩展至24000升,为公司将来技术成果转换做了强大生产储备。同时还有36000升的不锈钢生物反应器在建设中,预计今年底总产能将达到60000升。随着越来越多新药进入收获期,作为本土创新药企代表,“信达速度”已经日益凸显。
 
  对于生物医药产能扩建问题,有行业人士表示,需要的放矢规划和建设产能,切记盲目地为建设工厂而扩大产能,从而导致产品和产能无法匹配,出现产能过剩。
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