重磅文件发布！事关生物医药产业高质量发展

2021年05月24日 08:54:07来源：制药网点击量：34534

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　　【制药网政策法规】生物医药指的是现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。近年来，在生物医药产业发展势头强劲，国家从地方给予该产业不断的支持。5月21日，上海市《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》发布，引起了业内的广泛关注。

　　据介绍，上海是我国非常具有影响力的生物医药产业创新高地，近年来产业规模持续保持高速增长态势。数据显示，2020年，全市生物医药产业规模超过6000亿元，其中，工业总产值突破1400亿元，涌现了一大批重大技术成果和产品，包括重大前沿研究取得新突破、重磅创新产品获批上市、重要创新资源集聚迈上新台阶、重点先行先试改革取得新进展，此外，上海已形成了以张江为核心，以临港新片区等5个特色园区为支撑，以其他特色基地为补充的“1+5+X”产业发展布局，“张江研发+上海制造”联动发展格局不断优化。

　　为了发挥上海生物医药产业优势基础，聚焦重点区域发展、生态环境建设等方面，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系，《若干意见》提出了29条意见，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等4大产业发展。明确力争通过三年的努力，上海生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。

　　此次发布的《若干意见》总体特点可以归纳为在6大方面加大支持：在加强基础前沿研究方面，实施更有力的支持性政策；在促进创新产品研发方面方面，健全更合理便捷的分类支持措施；在促进临床研究转化方面，给予更有效的激励政策；在推动产业链现代化、提高产业空间承载能力方面，完善更积极的引导性举措；在推动创新产品使用方面，提供更创新的支持办法；在打造生物医药产业集群方面，建立健全更系统全面的支撑服务体系。

　　同时，上海市药监局将持续加大创新研发支持服务力度，并通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动，推动创新性产品进入国家和本市的创新医疗器械产品通道，助推本市研发成果转化，保障药品安全。力争2021年年内实现上海市二类医疗器械首初次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到2022年底，实现本市二类医疗器械产品注册周期从平均10个月左右缩短至6-7个月。

　　此外，根据国家和上海的整体战略部署，在研判国内外生物医药科技创新、产业发展现状和趋势的基础上，上海明确提出要进一步提升本市生物医药创新策源能力，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

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