浅析制药机械设计开发的不足之处以及改善方向

2021年05月24日 15:38:23来源：制药网编辑：阿多点击量：47464

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　　【制药网技术文章】药品属于事关人体健康安全的特殊商品，在市场流通之前需要经过一系列的认证，这也要求药品在生产的各环节都需要严格把关。其中在设备环节，药企生产的药物质量高低取决于制药机械设备的科技水平，因此，制药机械的设计开发尤为重要。

　　近年来，随着制药机械的开发和设计水平的提升，有力推动了我国制药产业升级，为人们生命健康带来福音。但目前来看，国内制药机械在设计开发方面还存在一些不足之处。本文主要对此进行简要的分析。

　　其一，安全方面。制药机械设备质量与药品的安全息息相关相关，在药品生产过程中，如果出现设备故障或是污染问题，就会影响设备的正常运转，甚至影响到用药患者的生命安全。近年来，随着行业监管趋严，药品生产安全问题频频被曝光，引起业内的高度关注。

　　对于药机设计人员而言，在制药机械设计制造环节，应充分考虑药品生产安全问题，从而保证机械设备的高效应用。

　　其二，防止交叉污染方面。一些制药机械的设计往往在防交叉污染、清洁等方面存在短板。例如，有药机企业设计出的清洗机，虽然在宏观设计上满足了在线清洗、在线灭菌、在线干燥、自动出料等功能无人接触的自动化过程，但其回转部件由于共同处于清洗液中摩擦，势必会带来衍生污染。

　　对此，在设计过程中，研发人员应重视交叉污染问题，深入了解知识结构，加强与用户的沟通交流，避免污染的产生。

　　其三，设备安装和调试方面，在调试和安装过程中，很多药机企业经常会犯一些小错误，造成返工设计等情况，影响设备研发效果，也推迟了设备的投产日期。

　　因此，药机企业需要完善制药设备安装流程，这对于提升制药机械设备的研究和开发效益具有重要意义。

　　其四，私人定制化服务方面，药机企业通过为用户提供定制化的服务，可以提升企业的利润和竞争力，同时为其打造出符合自身需求的产品。但在实际操作过程中，由于不同客户的需求不同，设备要求也不同，这样的定制化模式会大大降低制药机械设计开发企业的生产效率。

　　对于该问题，业内认为需要企业加强与用户的沟通交流，在满足客户需求的同时，采取一系列措施提升企业生产效率，从而提升双方的共同效益。

　　其五，知识产权保护方面，知识产权是企业保证自身核心技术和权益的关键所在，由于制药机械行业属于技术密集型行业，在设计开发过程中往往涉及大量的知识产权问题，所以企业在设计开发阶段需要高度重视知识产权问题。现阶段，药机人对知识产权的认识仍存在不足，由于市场门槛低、监管存在难度，很多不良厂家钻漏洞，窃取他人的知识成果，使得行业的整体发展水平受到严重的阻碍。

　　在制药产业加快转型升级、固定资产投资增长的背景下，制药机械行业有望迎来新机遇，并由低端朝着中高端方向发展。在此背景下，药机企业更应该重视制药机械设备的知识产权保护，维护自身利益。

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