加速药物研制｜赛多利斯助力全球治疗系统性红斑狼疮生物新药商业化

2021年05月28日 18:45:43来源：赛多利斯点击量：14652

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　　【制药网企业新闻】

　　●赛多利斯合作伙伴荣昌生物研制的全球头个双靶治疗系统性红斑狼的生物新药——泰它西普获得国家药监局上市批准。

　　●双方签订总价值近4亿元的设备订单助力加速规模化生产，目前一、二批设备顺利到货安装。

　　近期，赛多利斯13年的合作伙伴荣昌生物自主研制的创新药泰它西普获得了国家药品监督管理局颁发的上市批准，以及美国FDA快速审批通道资格，启动了海外商业化进程。这是60年来全球头个获批用于治疗系统性红斑狼疮的双靶生物新药，在增加治疗有效性的同时提升了药物的安全性，预计将为全球数以百万的患者带来治疗新希望。泰它西普的获批上市也标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列。

　　赛多利斯为荣昌生物提供了提升生产效率的细胞培养反应器等工艺设备。此次荣昌生物订购的几十条生产线，一部分将用于生产泰它西普。截止今年5月，赛多利斯前两批设备已经顺利安装完成，并将陆续投入使用。整个项目预计在2023年底完成所有设备的交付。

　　该项目获得了赛多利斯集团管理层的高度重视。为排除全球疫情影响，项目团队由60多位来自世界各地不同职能部门的核心人员组成，为荣昌生物提供多方位的技术指导、现场及远程服务。"我们对这个战略性项目迄今的进展非常满意。我们很重视与赛多利斯十多年来的伙伴关系，非常高兴能有这样一个值得信赖的合作伙伴，协助我们共克医学难关，造福更多患者"，荣昌生物总裁傅道田先生说。

赛多利斯作为生命科学研究和

生物制药行业专业的国际合作伙伴，

不断助力我们的客户，

一起共克各类医学难关，

推进人类健康事业的发展！

关于红斑狼疮

　　系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫疾病，尚无法治愈，症状表现多样，如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等，随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害，严重威胁生命。目前，我国该疾病的患病人数超过100万，位居全球头位，且多发于15-45岁的年轻女性，女性患病率为男性的10.1倍，而全球患者人口约770万人。

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