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围绕创新药,中外药企“牵手”日益频繁

2021年06月18日 11:19:37来源:制药网点击量:41361

赛多利斯

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  【制药网 行业动态】6月15日,基石药业宣布,将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌开展合作研究,共同开发劳拉替尼。据悉,劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
 
  该产品近期获美国FDA批准,用于一线治疗经美国FDA批准的检测方法确认为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者。辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究,并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC新药上市申请。
 
  中外药企之间的合作与交流已经变得日益频繁,今年 2月2日,百时美施贵宝就和药明康德子公司合全药业联合宣布,合全药业将收购百时美施贵宝位于瑞士库威(Couvet)的生产基地;2月1日,君实生物宣布,公司与Coherus BioSciences已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作;更早一些的2020年9月25日,先声药业与苏州海特比奥生物技术有限公司联合宣布,双方就注射用多西他赛聚合物胶束签署合作协议,先声药业将获得多西他赛胶束所有适应症在全球范围内的开发和商业化权益。
 
  实际上,近年来,随着我国的医药创新政策不断、发展环境利好,本土药企研发投入的加大,国际制药巨头对于本土创新药企业的认可也不断提升,中外药企牵手合作已经成为一项常见且具有意义的事件。
 
  面向中国创新药市场巨大的发展空间,国际制药巨头更是对此充满了长期的信心和野心,例如2020年7月6日,罗氏制药中国宣布,将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”,该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。本次计划的启动,意味着将开启罗氏与我国科研机构、本土创新药企业广泛合作的序幕。
 
  随着合作项目的推进,中外药企研发合作的硕果也陆续结出。例如今年2月2日, 礼来与信达生物制药联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗的新适应症正式获得国家药监局批准上市,这是达伯舒(信迪利单抗注射液)获批的第二项适应症。礼来与信达生物合作已久,双方的战略合作于2020年8月得以扩大,礼来获得信达生物授予的信迪利单抗在中国以外地区的许可,并致力于将这款产品带给全球患者。
 
  在业内看来,随着集采、医保谈判等一系列鼓励创新药物研发政策的支持下,医药产业转型加速,我国的创新药研发能力将不断提升,中外药企的合作事件也将呈现增长趋势。业内认为,未来医药企业之间的合作模式,包括许可合作将越来越被市场接受,在创新药方面的合作也将愈加频繁。
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