新一轮医保目录调整：国产创新药备受关注

2021年07月01日 10:05:22来源：制药网点击量：37408

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　　【制药网市场分析】 6月30日，国家医保局公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关公告，并作出了解读。这也意味着，新一轮医保目录调整正式拉开序幕。公告显示，自2021年7月1日09：00至7月14日17：00开始在网上申报，到期后申报入口将自动关闭。

　　从本轮的调整范围来看，2021 年药品目录调整范围包括目录外西药和中成药、目录内西药和中成药以及其他。

　　按照工作程序，2021 年国家药品目录调整分为准备阶段(2021 年 6-7 月)、申报阶段(2021 年 7-8 月)、评审阶段(2021 年 8-9 月)、谈判阶段(2021 年 9-10 月)、公布结果阶段(2021 年 10-11 月)5 个阶段，按照目前的时间安排，如进展顺利，本次目录调整工作将于今年底前完成，力争明年1月开始落地执行，让广大参保患者早日获益。

　　在本轮医保目录调整中，国产创新药备受关注。根据方案，今年医保目录在调入方面的要求为：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品以及适应症或功能主治发生重大变化的药品等。

　　从符合要求的新获批的国产一类新药来看，如恒瑞的氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片；和记黄埔医药的赛沃替尼片和索凡替尼胶囊；荣昌生物的注射用泰它西普和注射用纬迪西妥单抗；基石药业引进的RET抑制剂普拉替尼和针对PDGFRA外显子18突变型GIST的靶向药物阿伐替尼；艾力斯的第三代EGFR-TKI靶向药甲磺酸伏美替尼；泽璟生物的氘代抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼；百济神州的涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的PARP抑制剂帕米帕利；以及再鼎医药引进的中国大陆头个用于全人群GIST四线治疗的瑞派替尼等重磅新药均在可能被调入医保的范围内。

　　另外，GLP-1、PCSK9、CDK4/6、ADC药物等热门赛道的品种也是医保目录调整中备受关注的焦点。以GLP-1领域来看，2021年4月底，诺和诺德的降糖药司美格鲁肽注射液获批上市，目前国内已有8款GLP-1药物获批上市，包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽4款为短效产品，以及注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽注射液4款长效产品。

　　截至目前，利拉鲁肽率、利司那肽、艾塞那肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、贝那鲁肽均这6个GLP-1产品已被纳入医保目录。司美格鲁肽今年能够进入医保值得期待，其也将成为中国市场增长的关键。数据显示，2020年司美格鲁肽注射液全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗(34.5亿美元)，增势迅猛。业内预计，司美格鲁肽或将与已进入医保的度拉糖肽争夺GLP-1市场份额，2020年全年度拉糖肽的销售额高达51亿美元。

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