多重因素叠加，我国药物创新氛围正逐渐形成

2021年07月06日 10:22:44来源：制药网点击量：37918

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　　【制药网行业动态】自2015年药品审评审批制度改革以来，我国医药创新迎来历史性机遇期，并开始了从仿制向创新的转变，如今生物创新药正逐渐得到我国的重视。国家药监局数据显示，2021年上半年有15款国产创新药获批。

　　业内表示，如今无论是仿制药企业还是新兴的生物制药公司都在向创新看齐，创新是全球化的大势所趋。

　　近年来，我国对创新药的发展越来越重视，政策红利不断推出。据了解，我国从国家整体层面到药监部门的政策支持，使大量人才回归、大量资本支持医药创新；我国药监部门加入ICH，使我国的临床试验和国际上已经基本同步。

　　如在新修订《药品注册管理办法》中，明确定义了四个审评加速通道——突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序，这为创新药的上市审批提供了更加细化的快速通道。自2015年8月《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的发布，我国创新药物获批数量逐步增多。

　　根据国家药监局网站信息，2021年上半年，已经有至少11款之前开发的新药，被正式纳入突破性治疗品种，中国的创新药上市速度正在逐渐赶超。不仅如此，从中国获批的新药当中可以看到中国药企在各方面的突破。

　　如今我国创新药正在蓬勃发展，如苏州医药产业“从0到1”的过程便折射出中国医药产业的发展趋势。据悉，苏州10年前没有创新药，现在已经有将近200个，而且已经有了二三十家创新药上市公司，生物医药正在快速发展。

　　我国药物创新的氛围正逐渐形成，根据药审中心《2020年度药品审评报告》显示，创新药注册申请大幅增加。2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种)，较2019年增长51.71%。其中，受理IND申请1008件，较2019年增长49.78%；受理NDA 54件，较2019年增长100%。

　　业内人士认为，中国创新药的爆发式发展是多因素叠加的结果，除了相关政策的支持外，还受益于国内产业生态的逐渐成熟，资本市场的开放，海外科学家回流等。如很多海归创业人士给行业带来了很多观念上的变革，形成了创新生态。

　　但是有业内人士也指出，尽管医药行业的创新如火如荼，但是创新还远远不够，创新还存在诸多痛点，如创新还没有跨越模仿。对于医药创新，有人士指出要从新靶点、新业务去做创新；临床医生应该把各种疾病适应症尽量拓宽；另外临床试验方法、设计需要创新。

　　值得一提的是，近年来越来越多的人工智能企业和资金注入到“AI+新药研发”中，人工智能技术或将大大推动和提高我国新药研发的速度和效率。为了更好的推动我国医药创新，未来将会有越来越多的医药企业引进人工智能，加快创新药物的研发。

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