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抗肿瘤药临床使用出新规 业内:从4个方面持续规范用药

2021年07月07日 11:17:20来源:制药网点击量:42423

赛多利斯

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  【制药网 政策法规】抗肿瘤药物是近些年医药研发的重点领域,新药层出不穷,陆续上市应用于临床,使临床治疗有了更多选择。如今年上半年,42个创新药在国内获批上市,其中12个为抗肿瘤药物,占比约为29%。这12个抗肿瘤新药涉及细胞疗法、化药、生物药、小分子药物,涉及B细胞淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等十个癌种。
 
  在抗肿瘤领域,抗肿瘤药物起到功不可没的作用。但是抗肿瘤药物一般具有价格昂贵、毒副作用大等特点。一直以来,抗肿瘤药物是合理用药的重点难点、社会关注的焦点。
 
  据了解,为规范指导临床合理使用抗肿瘤药物,6月28日,国家卫健委下发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》,该文件列出了6大类共15项量化数据,指导医疗机构科学进行抗肿瘤治疗。
 
  其中指标 1指出,限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率,分为限制使用级抗肿瘤药物使用率和普通使用级抗肿瘤药物使用率。并明确,当限制使用级抗肿瘤药物的使用率明显增长时,需评估其用药合理性。
 
  指标 2指出,抗肿瘤药物使用金额占比,分为抗肿瘤药物使用金额占比、限制使用级抗肿瘤药物使用金额占比、普通使用级抗肿瘤药物使用金额占比。其意义在于,抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、患者病理生理情况及经济能力相关,医疗机构可以利用该指标做自我对照比较分析。
 
  业内人士指出,这套指标体系主要针对4个方面的要点:一是从比例、金额等角度推动合理用药,二是关注药物引起的不良反应,三是强调精准治疗所需的病理诊断和伴随诊断,四是对临床实践中超适应证用药给出了有价值的参考指标。
 
  此次《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》的印发,将对各医疗机构、各地监测评价抗肿瘤药物临床应用情况起到重要作用。
 
  抗肿瘤药物的发展对于肿瘤患者意义重大,近年来,抗肿瘤药物也正在不断发展。据预测,未来五年内全球将有225个新药上市,其中三分之一为抗肿瘤药物以及罕见病药物,且都将处在一个较高的售价,不少抗肿瘤药物正在进行再次开发,扩大适应症,以便为更多的病人提供治疗选择。
 
  与全球肿瘤药物市场类似,中国近年来肿瘤药物产品的销售稳步增长。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国抗肿瘤药物行业深度调研及投资前景预测报告》显示,2019年的总收入为264亿美元,2015年至2019年的年复合增长率为10.8%。肿瘤药物在中国医药市场中的市场份额百分比自2015年的9.0%增至2019年的11.2%。
 
  抗肿瘤药物市场正在不断发展,但是合理用药至关重要。本次管理指标提出了使用率、不良反应报告数量及报告率等具体指标,为临床药师在抗肿瘤药物合理用药管理、处方审核等方面指明了方向。
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