国内创新药物研发上市形势一片大好，药机业如何做好“发动机”工作？

2021年07月12日 14:31:50来源：制药网编辑：阿多点击量：41221

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　　【制药网市场分析】近年来，在利好政策和市场环境的推动下，国内创新药物研发上市形势一片大好。而制药设备是药品生产过程中不可或缺的工具设备，被称作制药工业的“发动机”。新形势下，药机业应该如何做好其工作呢？

制药设备(图片来源：制药网)

　　国内创新药研发上市形势一片大好

　　近年来，随着国内医药产业的不断发展，新药审评审批的提速，以及我国加入国际组织ICH，本土创新企业不断崛起，整个产业驶入高速成长通道。2020年以来，我国医药行业进一步得到重视，也迎来了更多的发展契机，行业前景普遍被业内看好。

　　从医药审评审批速度来看，2020年，国家药监局药审中心(CDE)完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件，较上年增长32.67%。其中完成需技术审评的注册申请8606件，较上年增长26.24%；完成直接行政审批的注册申请2972件。此外，药审中心对中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%，创历史新高。

　　另外从新药获批上市的速度来看，仅2021年上半年，国家药监局(NMPA)就批准了多款创新产品上市，包括CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、帕米帕利胶囊、注射用维迪西妥单抗、甲苯磺酸多纳非尼片等。数据显示，截至2021年6月28日，共有21款国产1类新药获批上市，与去年同期相比获批数量翻倍。

　　随着老龄化加剧、慢性病患者数量攀升，以及居民消费水平升级，药品包括创新药的需求将不断扩张。此外，随着集采常态化、仿制药一致性评价等政策的推进，我国也在加速开启医药创新之路，国内创新研发上市形势一片大好，本土创新药企业呈现欣欣向荣之势。业内预判，在今后3~5年，会有越来越多的中国药企会受到国际瞩目，并且有机会登上国际舞台。

　　药机业应该如何做好“发动机”工作？

　　制药设备是药品生产过程中不可或缺的工具设备，被称作制药工业的“发动机”。在新形势下，药机业应该如何做好其工作呢？

　　其一，设备创新和产品线升级改造势在必行。在加速医药创新的进程中，药企对制药装备尤其是高端制药设备的需求将不断扩大，因此药机企业应抓住用户的新需求和新要求，持续创新、改进设备，打造更加智能化、提质增效、稳定性高的药机产品。

　　其二，加大研发投入，增加产品附加值。我国中高端药机领域长期被进口产品垄断，技术“卡脖子”问题待解决。随着利好政策不断出台，本土药机企业创新实力不断崛起，国产替代进口的浪潮正来袭，在此背景下，药机企业掌握技术优势有助于提升产品附加值，从而获得更大的竞争优势。

　　其三，加快“角色”转变。眼下的药机市场，不再是过去依靠单一产品就能够打动用户的时代，而是需要软硬件相结合，以整体解决方案去拼市场。因此，药机企业为了应对创新药市场多样的变化，需要适时调整好自己的角色定位，向整体解决方案转型。

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