曲妥珠单抗市场空间广阔，国产产品将与原研药展开争夺战

2021年07月15日 10:47:51来源：制药网点击量：34690

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　　【制药网市场分析】曲妥珠单抗属于HER2单抗，主要通过抑制表皮生长因子与肿瘤细胞的相互作用来抑制肿瘤细胞的增殖。在临床上，曲妥珠单抗主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，以及HER2过度表达的转移性胃癌。

　　有关数据显示，按照中国流行病学和HER2阳性率26%测算，理论上国内可接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者数量接近10万人。另外根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年曲妥珠单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，我国曲妥珠单抗销售规模保持稳定增长态势，2019年曲妥珠单抗销售额在样本医院中已达到19亿元以上。

　　据了解，曲妥珠单抗的原研企业为罗氏，原研商品名为赫赛汀，2019年全球销售额近60亿瑞士法郎。2002年，该产品成功在中国获批上市，适应症为HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌。2002-2019年期间，赫赛汀在我国曲妥珠单抗市场中处于垄断地位，尚无竞争者。

　　近年来，国家药监局对新药审评审批明显加快，2020年8月份，复宏汉霖研发的国产单抗生物类似药曲妥珠单抗(商品名：汉曲优)继欧盟获批后在国内获批上市，意味着实现了国产曲妥珠单抗零的突破，也为HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌、HER2阳性乳腺癌患者带来更多治疗选择。据悉，该产品有望覆盖全球80多个国家与地区。

　　从定价来看，2017年7月，赫赛汀通过谈判降价70%被纳入国家医保目录乙类范围，按照国家医保局相关规定，所有通用名为曲妥珠单抗的产品(包括汉曲优)均包含在国家医保目录之中。不过，因地方医保政策存在差异，因此各地医保的报销落地仍需时间。2019年，经国家医保局再次谈判，赫赛汀二次降价完成医保续约，单价约为7270元/瓶。

　　而汉曲优在国内上市定价是1688元/瓶，与原研相比价格明显降低。目前汉曲优已开通全国及中国境内所有省市的医保准入，并在德国、西班牙、法国、爱尔兰、意大利等近20个欧盟国家和地区上市。并且除了销售所得盈利，汉曲优还有来自与欧盟、Accord Healthcare等的协议收入和利润分成。据悉，复宏汉霖的汉曲优上市后的商业化推广将由公司自建销售团队进行，公司已组建完成一支400～500人的销售队伍。根据财报，2020年复宏汉霖收入5.876亿元，同比增长546%，其中汉曲优贡献了1.36亿元的收入。

　　有分析人士表示，随着我国曲妥珠单抗仿制药开发速度加快，陆续有国产产品进入市场，将挤压原研药市场空间，国产产品将与原研药展开争夺战。我国乳腺癌、胃癌发病率高，其中，HER2过度表达的占比较高，随着曲妥珠单抗价格不断下降，我国曲妥珠单抗市场普及率将不断提升，对于患者而言也将是一大福音。

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