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中药饮片抽检频曝不合格下,相关药企该怎办?

2021年07月20日 11:35:17来源:制药网点击量:39772

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  【制药网 市场分析】随着新版药典的施行,近年来各地纷纷开始了针对中药饮片的专项整治,严厉打击非法加工、制假、售假等违法违规行为。而在此背景下,一批又一批不符合要求的饮片产品及企业也开始频频被曝、被罚。
 
  7月19日,国家药监局发布关于15批次药品不符合规定的通告。标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)、苍术等15批次药品不符合规定。其中,值得注意的是,通告显示不符合规定药品中,中药材及饮片占大头,具体不符合规定项目包括性状、杂质等。
 
  目前,对上述不符合规定药品,虽然药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,但业内人士认为,从今年以来,各地为加强药品质量监管,对药品生产、经营、使用单位等开展的监督检查结果来看,中材产品高质量发展已成为中药饮片行业迫切需要解决的问题。
 
  据了解,2021年以来有多地都已经发布了在药品抽检中,中药材及饮片的不合格公告。对此,业内分析认为,中药饮片是作为我国中医药行业的三大支柱之一,在市场发展空间广阔越来越广阔的背景下,行业的规范化、健康化发展已到了至关重要的阶段,中药饮片高质量发展已成大势所趋。那药企的高质量发展具体又该如何展开呢?
 
  业内人士表示,首先所有药企都需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作,助推中药饮片产业整体质量的提升。另外,需要注意的是,制药工艺的先进与否也会直接影响到药品的质量和产量。因此,相关企业还需要加速推进药品生产标准化建设,来进一步保障生产环节安全,保障药品质量。
 
  总的来说,中药饮片市场发展空间广阔。未来在人口老龄化、利好政策的驱动下,中药饮片行业市场规模预计还将不断扩大。但需要注意的是,从当前国家层面到地方层面一直在重拳出击,针对中药饮片行业一直以来存在的加工、制假、售假、加工炮制不规范等问题出台政策文件来看,整个中药饮片行业也将面临更加严格的监管。
 
  面对这一大环境,中药饮片行业中的中药种植户、中药原材采集企业、中药生产流通企业等都需要对自己的生产、经营做出更严格的管理。要不断调整生产经营策略,更要不断提高产品质量才能获得更好的发展。
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