政策放开后，产能将成为中药配方颗粒企业不容忽视的挑战

2021年08月11日 15:17:27来源：制药网编辑：阿多点击量：48435

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　　【制药网市场分析】根据今年2月份四部门发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

　　随着上述政策的放开，中药配方颗粒行业入局者预计将不断增多。目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量已经超过60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即将布局中药配方颗粒，未来行业竞争预计将愈加激烈，市场规模也将不断扩大。

　　数据显示，2020年中药配方颗粒市场规模达到255亿元。机构预测中药配方颗粒行业未来几年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将逼近500亿元。

　　值得一提的是，政策放开并不代表监管不再严，反而可能会更加严格，尤其是新入局者可能会面临诸多的挑战。例如，公告明确，中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模；中药饮片炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等中药配方颗粒的生产过程应当符合药品生产质量管理规范(GMP)相关要求等。

　　对于想要分羹中药配方颗粒市场蓝海的企业而言，无论是在行业内磨炼多年的老企业，还是刚入局或准备入局的“萌新”，都需要严格规范中药配方颗粒的生产，同时也需要在生产能力、生产规模上做好应对的准备。

　　今年以来，不少中药配方颗粒企业已经在产能上积极布局，例如今年6月7日，红日药业宣布将投资7.5亿在山东建设中药配方颗粒智能制造基地，预计年销售规模将超30亿元；5月10日，国新天江药业中药饮片及配方颗粒生产加工基地项目投产。该项目一期工程已完工，投资超过5个亿，建筑面积达70000平方米，设计产能为饮片加工5000吨/年，中药配方颗粒3000吨/年，生产规模和生产能力在华北地区位居前列。据悉，该项目投产当年预计可生产各类中药饮片及配方颗粒1049吨，实现产值2.38亿元。

　　业内指出，在这些药企纷纷加快产能扩建的过程中，中药配方颗粒相关设备、生产线的需求也将迎来增长。据悉，为了保证产能满足市场需求，某中药配方颗粒企业的生产车间内，引进了多功能提取罐、双效浓缩罐、球形浓缩罐、真空干燥柜、高速湿法制粒机、沸腾制粒干燥机、摇摆脱粒机等设备。同时在质量检测中心，还配置有高相液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外可见分光光度计等精密化验分析检测设备，满足中药材、中药饮片、中药配方颗粒等产品的全检。

　　可以预见，伴随着政策的放开，中药配方颗粒领域将迎来一批新入局者，同时在行业市场竞争愈加激烈的背景下，产能成为赛道上企业的一大挑战。作为提高产能的关键设备，中药配方颗粒相关生产设备如提取罐、制粒机等需求有望扩大，中药配方颗粒设备市场即将迎来新一轮发展机遇。

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