中国药企创新实力不断增强，国产新药“出海”再传捷报

2021年08月18日 15:17:15来源：制药网点击量：32843

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　　【制药网行业动态】由于将自主研发的创新药在海外授权，一方面可以提前锁定药物回报，另一方面也可以推动药物走向海外市场；因此在近年来国内医药产业创新发展大势下，国产创新药“出海”也开始不断加速，并喜报频传。

　　近日，石药集团公告称，其附属公司NovaRock Biotherapeutics已与Flame Biosciences订立策略合作及许可协议。协议条款显示，NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体NBL-015的权利。

　　同时，NovaRock也将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，并授予Flame Biosciences在大中华以外地区开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的权利。据了解，协议生效后，未来NovaRock将有机会收取到高达6.4亿美元的海外授权收益。

　　无独有偶，前不久港股公司荣昌生物也宣布了与Seagen 订立独家全球许可协议，开发及商业化维迪西妥单抗。根据许可协议，Seagen 获授独家许可，在保留为荣昌生物地区的国家以外的全球其他国家(Seagen地区)开发及商业化抗HER2抗体药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗。

　　值得一提的是，此次合作，荣昌生物将收取预付款2亿美元及高达24亿美元的里程碑付款。除此之外，Seagen还将向荣昌生物支付根据维迪西妥单抗在Seagen地区销售的金额计算的特许使用费，收取金额为产品累计销售净额的高位数至百分之十几的比例提成。

　　这些年来随着本土药企创新能力的不断提升，以及外资企业对本土药企创新实力逐步认可，其实越来越多国内药企的“first-in-class”新药已成功实现海外授权。如在2020年百奥泰、复宏汉霖、信达生物等都有将生物类似药商业化权利进行海外授权的案例。而进入2021年，这一情况更加频繁，百济神州、中国生物、绿叶制药、君实生物等药企“first-in-class”新药成功实现海外授权的案子已比比皆是，授权收益更是屡创新高。

　　对此，业内认为，这是我国医药创新能力不断提升的体现，我国医药产业已经进入快速发展阶段。未来，随着我国医药创新环境不断改善，一系列鼓励药品创新的监管政策持续落地实施，预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速将近30%。而与此同时，我国创新药License out 交易也将持续增长。这或将促使我国大部分药企都加速向高壁垒、高收益的创新药转型。

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