中成药集采的脚步逼近，将对行业、企业带来哪些影响?

2021年08月19日 09:19:45来源：制药网点击量：36356

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　　【制药网市场分析】近日，在关于“中药及配方颗粒进入集中采购”的话题讨论中，医保局回复表示，下一步，国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。这也意味着，带量采购将从化药、高值耗材延伸至中成药领域。

　　从目前青海省、浙江金华、河南濮阳等地区针对中成药集采的试点情况来看，试点的集采品种基本上是需求大、金额高的中成药品种，不过就降价幅度来看，试点地区的中成药降价基本在50%以下，其中在浙江省金华涉中成药集采过程中，平均降价幅度超过了20%。

　　随着中成药集采的脚步逼近，行业、企业将受到哪些影响呢？分析认为，一方面，随着中成药集采的落地，整个中成药市场规模将进一步缩小，企业的经营也会受到一定影响。有研究数据预计，未来5年，中国中药行业将保持约6%的年复合增长率，预计到2023年，中药市场规模有望达到8443.4亿元。如若中成药集采在这期间落地，整个市场规模或受到影响。

　　另一方面，集采也会对零售终端带来影响，由于不少中药产品既是非处方药又是处方药，医院集采导致产品价格下降后，会对药店渠道的产品价格带来直接冲击。

　　那么，面对降价大趋势，中成药企业应该如何转型？在业内看来，未来一批中成药企业将会被淘汰出局，尤其是规模较小的且无特色剂型产品的小企业可能回逐渐淡出医院市场，转战OTC及电商市场；而具备中药材种植基地获得GAP认证、智能制造、专业推广等优势的大企业，有望从集采竞争中突围获得高质量快速发展的机会。同时，在集采倒逼下，预计未来会有越来越多的企业专注于学术含量比较高的创新型中药的研发，市场上将涌现更多具有特色的创新型产品。

　　有行业人士指出，中成药集采的难点在于完善中成药的质量评价标准，而真实世界数据(RWD)或成为重要的评估手段之一。2020年1月7日，国家药监局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》，其中，针对名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结，以及临床研发，提出了采用真实世界研究与随机临床试验相结合的研发策略。文件也明确，真实世界数据能否或如何起到充分的支撑作用，仍涉及诸多亟待商榷和解决的问题，包括数据来源、数据标准、数据质量、数据共享、数据的基础建设等。

　　据悉，国内不少大型中药企业正在持续开展真实世界数据的相关工作，其中有不少中药大品种已经有了好几万例循证医学样本量，业内认为这是未来中成药大品种发展的一个基本方向。

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