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药品抽检常态化下,这类企业产品质量仍需提高

2021年09月28日 09:34:17来源:制药网点击量:36760

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  【制药网 行业动态】近年来,伴随监管部门一系列质量监管法案的出台与实施,各地对药品质量安全风险都给予了更具针对性的多方面严格监管。而在此背景下,各地也开始越来越频繁的展开了抽检行动,并发布了公告。
 
  据了解,9月26日,广东省药监局就发布了2期药品抽查检验信息通告,共有9批次药品不符合药品标准规定。具体来看,第6期广东省共抽检79个药品生产企业、306个药品经营企业和93个医疗机构的657个品种1352批次药品。其中,3个品种3批次经检验不符合药品标准规定。
 
  而第7期广东省抽检的89个药品生产企业、402个药品经营企业和150个医疗机构的799品种共1780批次药品中,则有 5个品种6批次经检验不符合药品标准规定。需要注意的是,以上不符合药品标准规定的品种,大部分都是中药产品,包括茯苓皮、山药、蒲公英等。
 
  业内分析认为,从整体来看,频繁的抽检,其实意味着药品的安全问题已经成为目前备受业内关注的焦点。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,其实相关部门一直在不懈努力,不断加强药品质量监督抽检。近期以来,除广东省外,各省药监局公示的因为生产销售假劣药而被公告、处罚的药企都有不少。
 
  如9月17日,江西省药监局也发布了“2021年第4期药品监督抽检信息公告。”公告显示,经核查确认,本期监督抽检山豆根、克霉唑乳膏、益母草颗粒等20个品种,共22批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、水分、重量差异、含量测定等。
 
  从整体来看,不合格的药品多为中药材、饮片及口服固体制剂。其中,不合格的中药材、饮片依旧占大头。对此,业内认为,在对中药饮片产业监管越来越严格的背景下,相关药企需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作,来助推饮片产业整体质量的提升。
 
  总之,目前质量安全已成为影响医药行业发展的重要问题。而为加强药品质量监管,保障公众用药安全,国家乃至各地,还在不断出台监管药品质量安全的相关文件与措施。受此影响,业内认为作为药品生产经营者,除了要严格按照法规,把控各个环节的生产质量以外;还要通过不断创新,并健全制度体系,来提升产品竞争力以及持续提高驾驭药品安全风险挑战的能力和水平,并助推整个医药产业的高质量发展。
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